【适应症】晚期或转移性ER阳性和HER2阴性乳腺癌项目用药:D-0502片

【项目分期】III期

【项目介绍】一项对比D-0502与氟维司群在既往经治ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的随机、平行对照、开放标签、多中心II期临床研究

1.年龄在18-75岁(包含18和75岁)。

2.处于绝经状态的女性患者;若正处在绝经前或围绝经期，在试验治疗开始前至少4周起开始接受促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)，并计划在研究期间继续接受GnRHa。

3.经病理学确诊的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

4.内分泌辅助治疗期间或完成辅助内分泌治疗后疾病复发，或接受1-2线内分

泌全身治疗后疾病进展的局部晚期(不可手术切除)或转移性乳腺癌患者

5.有足够的血液学功能、肾功能、肝功能及凝血功能;

6.有能力遵守研究和随访程序。

注:以上为部分主要标准，最终入组标准由研究医生掌握，并以全面体检结果为准。

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