吡罗西尼片与氟维司群合用对于既往内分泌治疗后疾病进展的HR+、Her2-晚期乳腺癌的有效性和安全性研究。
1.年龄≥18岁且≤75岁的女性受试者;
2.受试者处干绝经状态;
3.病理证实的HR阳性、HER2阴性的乳腺癌受试者;
4.存在局部晚期、复发或转移的证据，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗，影像学证明疾病进展，且无必须进行化疗的临床指征;
内分泌治疗需满足下列标准之一:
A)(新)辅助内分泌治疗期间进展，随后未接受内分泌治疗;
B)完成(新)辅助内分泌治疗后12个月内进展，随后未接受内分泌治疗(注:「新]辅助内分泌治疗时间要求不少于2年);
C完成(新)辅助内分泌治疗后大于12个月进展，一线内分泌治疗(抗雌激素类或芳香化酶抑制剂)后进展(注:[新]辅助内分泌治疗时间要求不少于2年);
D)初诊为局部晚期或转移性乳腺癌，经一线内分泌治疗(抗雌激素类或芳香化酶抑制
剂)后进展;
;E)根治术后未接受过辅助内分泌治疗的复发或转移性乳腺癌，经一线内分泌治疗(抗雌激素类或芳香化酶抑制剂)后进展.
复发或转移阶段，允许接受不超过1个化疗方案的治疗。
5.必须具有至少一处符合RECISTv11定义的可测量的病灶
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