【适应症】肝细胞癌

【项目用药】PM8002注射液

【项目分期】II期 

【项目介绍】评价PM8002注射液联合化疗一线治疗不可手术肝细胞癌受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征的。

1筛选时≥18岁的男性或女性。

2.病理或临床确诊的HCC。

3.未经系统性治疗的BCLC分期为C期或不适合局部治疗的B期患者。

4.child-pugh≤7分，ECOG0~1分。

5.根据RECISTv11，至少有1个未经局部治疗的肝脏可测量病灶;对于仅有的肝脏可测量病灶已经历过局部治疗的患者，该病灶需明确进展(基于R ECISTv11)方可参与筛选。

6.主要器官功能良好:

中性粒细胞计数(ANC)≥15x109/L;b)血小板计数(PLT)≥90x109/L;C)血红蛋白(Hb)≥90g/L;8.2)肝功能:a)谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)以及碱性磷酸酶(ALP)≤5x ULN;b)总胆红素(TB)≤1.5xULN;c)血清白蛋白(ALB)≥28g/L(2.8g/dL);83)肾功能:a)血清肌酐≤1.5xULN或肌酐清除率≥50。

注:以上为部分主要参加条件，最终入组情况以项目医生为准。

安徽省-安徽省立医院

福建省-福建省肿瘤医院

广东省-中山大学附属第一医院

河南省-河南省肿瘤医院

湖南省-中南大学湘雅三医院

吉林省-吉林大学第一医院

浙江省-浙江省肿瘤医院

浙江省-浙江大学医学院附属邵逸夫医院

浙江省-金华市中心医院