【适应症】晚期恶性实体瘤；

【项目用药】HMPL-A83注射液；

【项目分期】I期；

【项目介绍】评价HMPL-A83治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放性I期临床研究；

1.18岁(最小年龄)至75岁(最大年龄)

2.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书

3.经研究者判断，患者预期寿命≥12周

4.有生育能力的男性及其育龄异性伴侣必须同意从签署知情至末次用药后90天内使用有效的避孕方法;任何有妊娠可能的女性在研究首次给药前7天内进行血清或尿妊娠试验并且结果为阴性;并且必须同意从签署知情至末次研究用药后90天内使用有效的避孕方法

5.对于晚期恶性实体瘤需满足:

A.经病理组织学或细胞学确诊的、标准治疗失败或不能耐受标准治疗的，或因各种原因无法获得标准治疗的，或无标准治疗的晚期恶性实体瘤患者;

B.具有足够的骨髓、肝肾器官功能(采血前2周内未输全血、成分输血、血制品、未使用粒细胞集落刺激因子或其它造血刺激因子或药物纠正):A NC≥1.5x10^9/L;HGB≥90g/L;血小板计数≥100 x10^9/L;血清总胆红素≤1.5xULNIGilbert疾病患者，需ALT及AST正常，血清总胆红素≤3xULN];无肝转移者血清ALT和/或AST≤2.5xULN(有肝转移者AST和ALT均≤5xULN);肌酐清除率>60mL/min(根据Cockroft-Gault公式计算);INR≤1.5xULN，且aPTT≤1.5xULN;

C.至少存在一处可测量病灶(RECIST11标准);之前接受过放疗等局部治疗的病灶，如果已出现符合疗效评价标准的疾病进展，视为可测量病灶;

D.ECOG评分体能状态为0~1

注:以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

黑龙江省-哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

湖南省-湖南省肿瘤医院

江西省-南昌大学第一附属医院

山东省-山东省肿瘤医院

上海市-上海市东方医院