招募携带(NTRK)基因融合的或ROS1基因融合的实体瘤患者 〡靶向口服胶囊
信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台
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药品名称

靶向口服胶囊

适用症

携带(NTRK)基因融合的或ROS1基因融合的实体瘤

治疗阶段

I/II期

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项目介绍

【适应症】携带(NTRK)基因融合的或ROS1基因融合的实体瘤;

【项目用药】靶向口服胶囊;

【项目分期】I/II期;

【项目介绍】一项评价ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中心、非随机、开放性I/II期临床试验;

 

参加标准

1.年满18岁以上的男性或女性;2,至少存在一个可测量病灶

3.携带NTRK基因融合的晚期实体瘤或原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤,未接受NTRK抑制剂治疗

4.NTRK耐药基因突变的晚期实体瘤或原发性CNS肿瘤,且既往接受过第一代NTRK抑制剂治疗(例如拉罗替尼或恩曲替尼等)

5.携带ROS1基因融合的非小细胞肺癌(NSCL C),且既往未接受过其他ROS1抑制剂治疗

6.ROS1耐药基因突变的非小细胞肺癌,且既往接受过第一代ROS1抑制剂治疗(例如克唑替尼等)

注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

 

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