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全部名称:
普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼
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非小细胞肺癌一线治疗靶向药~达克替尼临床试验数据权威汇总(原创)

发布时间:
2022-11-10
来源:
亿德健康
浏览次数:

达克替尼简介

达克替尼一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

达克替尼的推荐剂量为45mg,每日口服给药一次。孟加拉珠峰制药厂出品的达克替尼剂量为45mg,美国辉瑞制药厂出品的达克替尼剂量为30mg和15mg两种。

非小细胞肺癌一线治疗靶向药~达克替尼临床试验数据权威汇总(原创)


达克替尼临床试验

达克替尼的临床试验是一项随机、多中心、多国、开放式试验。入组患者必须满足以下条件:

1. 患有不可切除的转移性非小细胞肺癌。

2. 接受全身治疗后至少病情维持12个月无进展。

3. ECOG评分为0或1.

4. EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R突变。

 

患者被随时分成2组。一组患者接受每日口服45mg达卡替尼给药治疗,直至疾病进展或出现无法耐受的毒副作用。另外一组患者接受每日口服250mg吉非替尼给药治疗,直至疾病进展或出现无法耐受的毒副作用。临床试验的主要目的是监测这两组患者的无进展生存期 (PFS),总体缓解率 (ORR)、缓解持续时间 (DoR) 和总生存期 (OS)。

 

此次临床试验共纳入452名患者,达克替尼组227人,吉非替尼组225人。这452名患者中,女性占60%,中位年龄为62岁。其中40%的患者年龄在65岁以上。ECOG体能评分30%为0分,70%为1分。EGFR外显子19缺失的患者占59%,EGFR外显子21L858R置换占41%。按照疾病分期,IIIB期患者占8%,IV期患者占92%。

 

临床结果显示:

1. 达卡替尼组的无进展生存期(PFS)达到了14.7个月。而吉非替尼组的无进展生存期(PFS)只有9.2个月。

2. 达卡替尼组的总体缓解率(ORR)为75%,吉非替尼组的总体缓解率(ORR)为72%。两者差距不大。

3. 达克替尼组的中位缓解持续时间(DoR)为14.8个月,而吉非替尼组的中位缓解持续时间(DoR)只有8.3个月。

 

非小细胞肺癌一线治疗靶向药~达克替尼临床试验数据权威汇总(原创)

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信息来源:

https://daily.nlm.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4ab27d2f-e385-4e9c-b324-fa69c10b855a##

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