招募胃癌患者〡HER2双特异性抗体
信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台
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药品名称

重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液

适用症

HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)

治疗阶段

II/III期

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项目介绍

【适应症】HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌);

【项目用药】重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液;

【项目分期】II/III期;

【项目介绍】评估KN026联合化疗在一线治疗失败的HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)受试者中有效性和安全性的II/II期临床研究;


参加标准

1.自愿参与本研究并签署知情同意书;

2.年龄≥18周岁,男女不限;

3.经组织学或细胞学确认的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌(包括胃-食管结合部腺癌);

4.根据RECIST11:参加第一阶段,在基线至少有1个可测量病灶;参加第二阶段:在基线至少有1个可评估病灶;

5.ECOG评分0或1分;

6.受试者预期生存期≥3个月;

7.实验室检查满足方案规定的要求;

8.研究药物使用期间以及最后一次给药后6个月内采用有效避孕措施;

注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

 

开展医院

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