阿昔替尼（英利达）的不良反应以及推荐计量调整

发布时间：

2023-02-07

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当患者服用阿昔替尼（英利达）时，会出现高血压、出血、心脏衰竭、肝酶升高、腹泻等不良反应。要根据每种不良反应的等级来调整阿昔替尼（英利达）计量。在开始接受治疗之前，要检查患者的肝功能和肾功能，如果有重度或中度肝肾损伤的患者要在医生的密切监视下服用。

阿昔替尼（英利达）的推荐计量增减

针对不良反应推荐的阿昔替尼（英利达）剂量修改

不良反应	严重性	阿昔替尼（英利达）计量修改
高血压	收缩压 > 150 毫米汞柱或舒张压 > 100 毫米汞柱，尽管抗高血压治疗	· 剂量减少一级。
	收缩压 > 160 毫米汞柱或舒张压 > 105 毫米汞柱	· 保留直到 BP < 150/100 mmHg。 · 以减少的剂量恢复。
	4 级或高血压危象	· 永久停药
出血	三年级或四年级	· 保留直到分辨率达到 0 级或 1 级或基线。 · 根据不良反应的严重程度和持久性，以减少的剂量恢复或停止。
心脏衰竭	无症状心肌病（左心室射血分数高于基线 20% 但低于基线 50% 或低于正常下限（如果未获得基线）	· 保留直到分辨率达到 0 级或 1 级或基线。 · 以减少的剂量恢复。
心脏衰竭	临床表现充血性心力衰竭	永久停药
伤口愈合受损	任何等级	· 尚未确定伤口愈合解决后恢复使用 INLYTA 的安全性。 · 根据不良反应的严重程度和持久性，以减少的剂量恢复或停止。
可逆性后部白质脑病综合征	任何等级	· 永久停药
蛋白尿	每 24 小时 2 克或更多克蛋白尿	· 扣留直至分辨率降至每 24 小时少于 2 克。 · 以减少的剂量恢复。
其他不良反应	三级	· 剂量减少一级。
其他不良反应	四级	· 保留直到解决 2 级。 · 以减少的剂量恢复。

阿昔替尼（英利达）与阿维单抗和派姆单抗联用的不良反应和推荐计量调整

治疗	不良反应	严重程度	阿昔替尼（英利达）计量修改
阿昔替尼（英利达）与阿维单抗或派姆单抗联合使用	肝酶升高	ALT 或 AST 至少为 ULN 的 3 倍但小于 ULN 的 10 倍，无并发总胆红素至少为 ULN 的 2 倍	（1）停用阿昔替尼（英利达）和阿维单抗或派姆单抗，直至解决至 0-1 级（2）考虑再次使用阿昔替尼（英利达）和/或阿维单抗或派姆单抗
	肝酶升高	ALT 或 AST 升高至 ULN 的 3 倍以上，同时总胆红素至少升高 ULN 的 2 倍，或 ALT 或 AST 升高至 ULN 的至少 10 倍	永久停用阿昔替尼（英利达）和阿维单抗或派姆单抗
	腹泻	1-2级	开始对症用药
		3级	中断阿昔单抗（英利达）和开始对症药物治疗。如腹泻得到控制，阿昔单抗（英利达）可恢复至相同剂量或减低 1 个剂量水平
		4级	停用阿昔单抗（英利达）直至解决至 <2 级，然后重新开始阿昔单抗（英利达）剂量减少 1 个剂量水平
阿昔替尼（英利达）与阿维单抗联用	主要不良心血管事件	3级或4级	永久停用

ALT = 谷丙转氨酶，AST = 天冬氨酸转氨酶，ULN = 正常上限

总结：当阿昔替尼（英利达）作为单药或与免疫疗法联用治疗晚期肾细胞癌时，会出现不同等级的不良反应。主治医生要密切监视患者的不良不应，并根据情况调整计量或永久停药。

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