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阿昔替尼（英利达）引发的不良反应及应对措施（六）

发布时间：
2023-02-07
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一项临床研究结果表明，阿昔替尼（英利达）可能引起心血管不良反应和胎儿毒性。患者在服用过程中要监测心血管并采取有效避孕措施。

阿昔替尼（英利达）引发的不良反应及应对措施（六）

（1）主要不良心血管事件(MACE)

阿昔替尼（英利达）与阿维单抗联用可导致严重和致命的心血管事件。考虑左心室射血分数的基线和定期评估。监测心血管事件的体征和症状。例如高血压、糖尿病或血脂异常。一旦出现3-4 级心血管事件需要永久停用阿昔替尼（英利达）和阿维单抗。

在随机试验 JAVELIN Renal 101 中，接受阿昔替尼（英利达）与阿维单抗联用治疗的晚期 肾细胞癌患者中有 7% 发生不良心血管事件（MACE），而接受舒尼替尼治疗的患者仅为 3.4%。包括心脏事件导致的死亡 (1.4%)，3-4 级心肌梗塞 (2.8%) 和 3-4 级充血性心力衰竭 (1.8%)。MACE 发作的中位时间为 4.2 个月（范围：2 天至 24.5 个月）。


（2）胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，孕妇服用阿昔替尼（英利达）可致胎儿伤害。没有可用的人类数据告知与药物相关的风险。在小鼠发育毒性研究中，阿昔替尼在母体暴露低于推荐临床剂量下的人类暴露时具有致畸、胚胎毒性和胎儿毒性。忠告具有生殖潜能女性对胎儿的潜在风险，在接受阿昔替尼（英利达）治疗期间和末次给药后共 1 周采取有效避孕措施。忠告有生殖能力女性伴侣的男性用阿昔替尼（英利达）治疗期间和末次给药后共 1 周采取有效避孕措施。


总结：在患者接受阿昔替尼（英利达）治疗过程中，要监测心血管不良反应。因为阿昔替尼（英利达）可能引起胎儿毒性，因此具有生殖能力的患者在接受治疗时要采取有效避孕措施。


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