艾曲波帕增加肝功能失代偿风险和肝毒性风险

发布时间:
2023-01-11
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在慢性丙型肝炎患者中,艾曲波帕与干扰素和利巴韦林联合使用可能会增加肝功能失代偿的风险。临床试验中对比发现,接受艾曲波帕加抗病毒药物治疗比安慰剂加抗病毒药物治疗更容易发生腹水和脑部疾病。白蛋白水平低于3.5g/dl的患者在接受艾曲波帕加抗病毒药物治疗出现肝失代偿的风险更大,因此如果停止抗病毒治疗,则停止服用艾曲波帕。

艾曲波帕增加肝功能失代偿风险和肝毒性风险

艾曲波帕可能导致严重甚至可能危及生命的肝毒性的风险。在临床试验中,1名原发免疫性血小板减少症患者接受艾曲波帕治疗后被诊断出药物性肝损伤,11 名慢性丙型肝炎患者接受艾曲波帕治疗后被诊断出药物性肝损伤。


在临床试验中,服用50mg艾曲波帕的患者中,轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)患者的血浆中艾曲波帕AUC(0-inf)比肝功能正常的患者要高41%;中度和重度肝损伤(Child-Pugh B和C级)患者的血浆中艾曲波帕AUC(0-inf)比肝功能正常的患者要高2倍。另外,艾曲波帕的半衰期延长了 2 倍。


在慢性肝病和血小板减少症患者服用艾曲波帕后,和肝功能正常的患者相比轻度肝损伤导致血浆中艾曲波帕AUC (0-τ)升高了87%至110%,而中度肝损伤导致血浆艾曲波帕AUC (0-τ)升高约141%至240%。另外,艾曲波帕的半衰期在轻度肝受损患者中延长3倍,在中度肝受损患者中延长4倍。


在慢性丙型肝炎肝患者服用艾曲波帕后,与肝功能正常的患者相比,慢性丙型肝炎患者血浆AUC (0-τ)值较高,并且AUC (0-τ)随着肝损伤程度等级(Child-PughA、B、C)增加而增加。


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