艾曲波帕治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症副作用的临床试验评估

发布时间:
2023-01-11
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一项在艾曲波帕治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症的成人患者中进行的临床试验,和安慰剂做对比来评估艾曲波帕导致的副作用情况。

在临床试验中,共招募了369名年龄为18至85岁的持续性或慢性免疫性血小板减少症患者,其中 66%为女性。


临床试验分为两组,艾曲波帕组241人,安慰剂组128人,在试验期间监测到的两组共有的不良反应有恶心、腹泻、上呼吸道感染、呕吐、尿路感染、谷丙转氨酶升高、谷草转氨酶升高、肌痛、口咽痛、咽炎、背疼、流感、皮疹等。

艾曲波帕治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症副作用的临床试验评估

另外,艾曲波帕组有2%的患者有脱发、口干、肌肉骨骼疼痛、血清碱性磷酸酶升高等不良反应,而安慰剂组没有。艾曲波帕组有11%的患者血清化验肝功能异常,安慰剂组有7%的患者血清化验肝功能异常,其中共有7名患者因肝胆化验异常而停止治疗。艾曲波帕组有7%的患者发生白内障,安慰剂组也有7%的患者发生白内障。所有白内障患者都使用了皮质类固醇。


在另一项临床试验(763名患者使用艾曲波帕,179名患者使用安慰剂)报告中显示,艾曲波帕组血栓栓塞的发生率为6%,安慰剂组发生率为0%;艾曲波帕组有1%的患者血栓性微血管病伴急性肾功能衰竭,安慰剂组没有这样的情况发生。


总结:使用艾曲波帕副作用的发生率明显高于安慰剂。常见的不良反应有头痛、谷丙转氨酶升高、谷草转氨酶升高、白内障、疲劳、恶心、腹泻、血胆红素升高、高胆红素血症等。出血是最常见的严重不良反应,大多数出血反应是在停用艾曲波帕后发生的,其他严重不良反应包括血栓形成和血栓栓塞导致的并发症等。


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