艾曲波帕治疗严重再生障碍性贫血疗效的临床试验

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艾曲波帕

全部名称：

通用名称：艾曲波帕

商品名称：Revolade

全部名称：艾曲波帕,Eltrombopag,Revolade,Elbonix

适应症：

艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。

艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者，不应用于意向正常血小板计数正常化。

艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗，以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。

药品价格：

请咨询13029446881（微信同号，7×24小时在线）

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全部名称：

普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼

适应症：

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艾曲波帕治疗严重再生障碍性贫血疗效的临床试验

发布时间：

2024-06-24

来源：

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艾曲波帕与马抗胸腺细胞球蛋白（h-ATG）和环孢素联用在未接受过任何ATG、阿仑单抗或高剂量环磷酰胺进行免疫抑制治疗的严重再生障碍性贫血患者中进行了一项为期24个月的临床试验。

在这项临床试验中，共有153名患者参与，12岁及以上患者的服用艾曲波帕的初始剂量为150mg每天一次（东亚及东南亚人初始剂量为75mg每天一次），6至11岁儿童患者初始剂量为75mg每天一次（东亚及东南亚人初始剂量为37.5mg每天一次）；对于2至5岁的儿童患者初始计量为2.5mg/kg每天一次（东亚及东南亚人初始剂量为1.25mg/kg每天一次）。

艾曲波帕治疗严重再生障碍性贫血疗效的临床试验

由于这153人进组时间不同，因此分为三组：一组92人，用药为马抗胸腺细胞球蛋白（h-ATG）和环孢素联合艾曲波帕，艾曲波帕在试验中的第1天至第6个月期间使用；二组30人，用药为马抗胸腺细胞球蛋白（h-ATG）和环孢素联合艾曲波帕，艾曲波帕在试验中的第3周至第6个月期间使用；三组31人，用药为马抗胸腺细胞球蛋白（h-ATG）和环孢素联合艾曲波帕，艾曲波帕在试验中的第3周至第3个月期间使用。

给药剂量为：马抗胸腺细胞球蛋白（h-ATG）四天静脉注射，40mg/kg/天，从试验开始的第1至4天使用。环孢菌素3mg/kg/天，每12小时口服一次，从第 1 天开始持续6个月，从第6个月到24个月，固定剂量口服2mg/kg/天。艾曲波帕150mg每天一次（根据患者具体情况调整剂量）。

艾曲波帕与马抗胸腺细胞球蛋白（h-ATG）和环孢素联合的疗效确定标准是：在6个月时至少相隔一周的2次连续血细胞计数测量中，绝对中性粒细胞计数（ANC）>1000/mcl，血小板计数>100x109/L，血红蛋白>10g/dl，为完全有效；绝对中性粒细胞计数（ANC）>500/mcl，血小板计数>20x109/L，或网织红细胞计数>60,000/mcl，为部分有效。

在临床试验数据中显示：通过6个月的艾曲波帕与马抗胸腺细胞球蛋白（h-ATG）和环孢素联合治疗达到完全有效的占38%，达到部分有效的占31%。在1年的时间里，完全有效的占38.5%，达到部分有效的占17.9%，在两年的时间里，完全有效的占30.6%，达到部分有效的占8.1%

总结：艾曲波帕与马抗胸腺细胞球蛋白（h-ATG）和环孢素联用作为重度再生障碍性贫血一线治疗，效果是非常明显的。

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