氘可来昔替尼(Deucravacitinib)可能会增加感染的风险。
据报道,接受氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗的银屑病受试者出现严重感染。用氘可来昔替尼(Deucravacitinib)报告的最常见严重感染包括肺炎和COVID-19。
避免在活动性或严重感染的患者中使用氘可来昔替尼(Deucravacitinib)。
在患者开始氘可来昔替尼(Deucravacitinib)之前考虑治疗的风险和益处:
1、患有慢性或反复感染;
2、曾接触过结核病的人;
3、有严重或机会性感染史;
4、患有可能使他们容易感染的潜在疾病。
在氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗期间和治疗后密切监测患者感染体征和症状的发展。在氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗期间出现新感染的患者应立即接受完整的诊断检测;应开始适当的抗菌治疗;应密切监测患者。如果患者出现严重感染,则中断氘可来昔替尼(Deucravacitinib)。在感染消退或得到充分治疗之前,请勿恢复氘可来昔替尼(Deucravacitinib)。
病毒再激活
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)的临床试验报告了疱疹病毒重新激活(例如带状疱疹、单纯疱疹)。在16周安慰剂对照期间,用氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗的17名受试者(每100名患者年6.8名)报告单纯疱疹感染,用安慰剂治疗1名受试者(每100名患者年0.8名)报告单纯疱疹感染。
据报道,接受氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗的免疫功能正常受试者患有多皮瘤带状疱疹。
在 PSO-1、PSO-2 以及完成对照试验的受试者可以入组的开放标签扩展试验期间,大多数在接受氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗期间报告带状疱疹事件的受试者年龄在 50 岁以下。
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)对慢性病毒性肝炎再激活的影响尚不清楚。乙型或丙型肝炎、慢性乙型肝炎或未经治疗的丙型肝炎筛查测试呈阳性的受试者被排除在临床试验之外。在开始治疗前和氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗期间,考虑根据临床指南进行病毒性肝炎筛查和再激活监测。如果出现重新激活的迹象,请咨询肝炎专家。
不建议活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者使用氘可来昔替尼(Deucravacitinib)。