适应症和用途

托法替布(Tofacitinib)是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，适用于：

1、类风湿关节炎：托法替布(Tofacitinib)适用于治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者。

2、银屑病关节炎：托法替布(Tofacitinib)适用于治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者。

3、强直性脊柱炎：托法替布(Tofacitinib)适用于治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎成年患者。

4、溃疡性结肠炎：托法替布(Tofacitinib)适用于治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成年患者。

5、多关节型幼年特发性关节炎：托法替布(Tofacitinib)口服溶液适用于治疗2岁及以上对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性多关节型幼年特发性关节炎（pcJIA）患者。

使用限制：不建议将托法替布(Tofacitinib)口服溶液与生物 DMARD 或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。

剂量和给药

托法替布缓释片不可与托法替布口服溶液互换或替代。

如果绝对淋巴细胞计数 <500 个细胞/mm3、绝对中性粒细胞计数 (ANC) <1000 个细胞/mm3或血红蛋白<9 g/dL ，请勿使用托法替布(Tofacitinib)。

推荐剂量

1、类风湿关节炎

托法替布(Tofacitinib) 5 mg 每日两次，或11 mg 每日一次。

2、中度和重度肾功能不全或中度肝功能不全患者的推荐剂量为托法替布(Tofacitinib) 5 mg，每日一次。

3、银屑病关节炎（与非生物 DMARD 联用）

托法替布(Tofacitinib) 5 mg 每日两次，或11 mg 每日一次。

4、中度和重度肾功能不全或中度肝功能不全患者的推荐剂量为托法替布(Tofacitinib) 5 mg，每日一次。

5、强直性脊柱炎

托法替布(Tofacitinib) 5 mg 每日两次，或11 mg 每日一次。

6、中度和重度肾功能不全或中度肝功能不全患者的推荐剂量为托法替布(Tofacitinib) 5 mg，每日一次。

7、溃疡性结肠炎

初期，托法替布(Tofacitinib) 10 mg，每日两次，或 22 mg，每日一次，持续 8 周；评估并根据治疗反应过渡到维持治疗。如果需要，继续托法替布(Tofacitinib) 10 mg 每天两次或22 mg 每天一次，最多 16 周。如果未达到足够的治疗反应，请在 16 周后停药。

维持治疗：托法替布(Tofacitinib) 5 mg，每日两次，或11 mg，每日一次。对于维持治疗期间失去反应的患者，可以考虑使用10 mg 每日两次或22 mg 每日一次，并将其限制在最短的疗程内，同时仔细考虑对患者的益处和风险。使用维持反应所需的最低有效剂量。

8、多关节病程幼年特发性关节炎

托法替布(Tofacitinib)口服溶液 5 mg，每日两次，或基于体重的当量，每日两次。

不建议任何患有严重肝功能损害的患者使用托法替布(Tofacitinib)。