使用托法替布(Tofacitinib)和其他用于治疗炎症性疾病的Janus 激酶( JAK ) 抑制剂治疗的患者曾发生血栓形成,包括肺栓塞 (PE)、深静脉血栓 (DVT) 和动脉血栓形成。其中许多事件都很严重,有些导致死亡。
在 RA 安全性研究中,与 TNF 阻滞剂相比,使用托法替布(Tofacitinib) 5 mg 或 10 mg 每日两次治疗的 50 岁及以上且至少有一种心血管危险因素的类风湿关节炎患者,观察到这些事件的发生率有所增加。托法替布 5 mg 每天两次,每 100 名患者年的 DVT 发生率为 0.22,托法替布 10 mg 每天两次,每 100 患者年的 DVT 发生率为 0.28,TNF 阻滞剂为 0.16。每100患者年PE的发生率为0.18,托法替布(Tofacitinib) 5 mg每天两次,托法替布(Tofacitinib) 10 mg每天两次,0.49,和TNF阻滞剂为0.05。
不推荐托法替布(Tofacitinib) 10 mg 每天两次(或托法替布(Tofacitinib) 22 mg 每天一次)剂量用于治疗 RA,PsA 或 AS。
在一项针对 UC 患者的长期扩展研究中,每天两次服用托法替布(Tofacitinib) 10 mg 的患者报告了 5 例肺栓塞病例,其中 1 例晚期癌症患者死亡。
及时评估有血栓症状的患者,并对有血栓症状的患者停用托法替布(Tofacitinib)。
对于血栓形成风险增加的患者,避免使用托法替布(Tofacitinib)。对于UC的治疗,以最低有效剂量和达到/维持治疗反应所需的最短持续时间使用托法替布(Tofacitinib)。