胃肠穿孔

托法替布(Tofacitinib)的临床研究中已有胃肠道穿孔事件的报告，但 JAK 抑制在这些事件中的作用尚不清楚。在这些研究中，许多类风湿性关节炎患者正在接受非甾体抗炎药（NSAID）的背景治疗。

在针对 UC 患者的临床试验中，安慰剂组和托法替布(Tofacitinib)组之间胃肠道穿孔的频率没有明显差异，其中许多患者正在接受背景皮质类固醇治疗。

对于胃肠道穿孔风险较高的患者（例如有憩室炎病史或服用 NSAID 的患者），应谨慎使用托法替布(Tofacitinib)。出现新发腹部症状的患者应立即进行评估，以早期识别胃肠道穿孔。

死亡率

与那些患有至少一种心血管危险因素的 50 岁及以上类风湿性关节炎患者相比，接受托法替布(Tofacitinib) 5 mg每天两次或托法替布(Tofacitinib) 10 mg每天两次治疗的患者观察到的全因死亡率（包括心血管猝死）的发生率更高在一项大型、随机、上市后安全性研究（RA 安全性研究）中，使用 TNF 阻滞剂治疗。每100患者年全因死亡率的发生率为托法替布(Tofacitinib)  5 mg每天两次，托法替布(Tofacitinib) 10 mg每天两次为1.23，和TNF阻滞剂为0.69。在开始或继续使用托法替布(Tofacitinib)治疗之前，考虑患者的益处和风险。

不推荐托法替布(Tofacitinib) 10 mg 每天两次（或托法替布(Tofacitinib) 22 mg 每天一次）剂量用于治疗 RA，PsA 或 AS。

对于UC的治疗，以最低有效剂量和达到/维持治疗反应所需的最短持续时间使用托法替布(Tofacitinib)。