在研究 X2101 中评价了曲美替尼与达拉非尼联合给药的安全性，一项多中心、开放标签、多队列研究，在有难治性或复发性实体瘤儿科患者(n = 48)中临床试验。入试患者服用曲美替尼的中位持续时间分别为20.8和24.4个月。服用达拉非尼的中位持续时间分别为 20.8 个月和 24.9 个月。接受曲美替尼联合达拉非尼治疗的儿科患者的中位年龄为 9 岁（范围：1 至 17）。

接受曲美替尼联合达拉非尼治疗的患者中有 46% 发生严重不良反应。> 5% 的患者出现严重不良反应，包括发热 (25%) 和射血分数下降 (6%)。21% 的患者因不良反应而永久停止治疗。导致超过 3%的患者永久停止治疗的不良反应包括 ALT 升高 (6%)、AST 升高 (4.2%) 和射血分数降低 (4.2%)。73% 的患者因不良反应而中断给药。> 5%的患者需要中断用药的不良反应包括发热（56%）、呕吐（19%）、中性粒细胞减少（13%）、皮疹（13%）、射血分数降低（6%）和葡萄膜炎（6%） ）。25% 的患者因不良反应而减少剂量。超过 5% 的患者需要减少剂量的不良反应包括发热 (13%)。

曲美替尼联合达拉非尼治疗的儿科患者的不良反应 (≥ 20%)