在研究 G2201 中，在 1 至 < 18 岁儿童患者中评价曲美替尼与达拉非尼联用的安全性。需要首次全身治疗的低级别胶质瘤(LGG)患者被随机(2:1)接受曲美替尼联合达拉非尼(n = 73)或卡铂加长春新碱(n = 33)治疗。九名患者从卡铂加长春新碱组转至曲美替尼和达拉非尼组。儿科患者每天口服一次基于体重计算的曲美替尼与达拉非尼联合给药，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。对照组患者在10周的诱导疗程中分别接受卡铂和长春新碱，剂量分别为175 mg/m 2和1.5 mg/m 2 ，随后是八个为期6周的维持治疗周期，或者直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。在随机接受曲美替尼联合达拉非尼治疗的低级别胶质瘤患者中 (n = 73)，95% 的患者暴露时间≥ 6 个月，71% 的患者暴露时间超过一年。

这些患者的中位年龄为 10 岁（范围：1 至 17 岁）；60% 女性；75% 为白人，7% 为亚洲人，2.7% 为黑人或非裔美国人，4% 为其他种族，11% 为种族未知或未报告的种族。

其中40%的患者出现严重不良反应。> 3% 的患者出现严重不良反应，包括发热 (14%) 和呕吐 (4%)。

4%的患者因不良反应而永久终止曲美替尼治疗。导致永久终止曲美替尼治疗的不良反应包括寒战、疲劳、发热、体重增加和头痛。

70%的患者因不良反应而中断曲美替尼治疗。超过 5% 的患者需要中断用药的不良反应包括发热 (52%)。

12%的患者因不良反应而减少曲美替尼剂量。超过 2% 的患者需要减少剂量的不良反应包括体重增加 (2.7%)。

最常见（≥15%）的不良反应是发热（68%）、皮疹（51%）、头痛（47%）、呕吐（34%）、肌肉骨骼疼痛（34%）、疲劳（33%）、腹泻（ 29%）、皮肤干燥（26%）、恶心（25%）、出血（25%）、腹痛（25%）、痤疮样皮炎（22%）、头晕（15%）、上呼吸道感染（15%） ），体重增加（15%）。

较基线恶化的最常见（≥ 20%）实验室异常包括白细胞减少（59%）、碱性磷酸酶升高（55%）、贫血（46%）、中性粒细胞减少（44%）、AST 升高（37%）、镁（34%）、镁增加（32%）、血小板减少（30%）、ALT 增加（29%）和淋巴细胞增加（24%）。

接受曲美替尼联合达拉非尼联用的儿科 LGG 患者的不良反应 (≥ 15%)

接受曲美替尼联合达拉非尼的儿科 LGG 患者较基线恶化的选择实验室异常 (≥ 20%)