伏立康唑的安全性在 105 名 2 岁至 18 岁以下儿童患者中进行了研究，其中包括 52 名参加成人治疗研究的 18 岁以下儿童患者。

严重不良反应和导致停药的不良反应

在临床研究中，伏立康唑治疗的儿科患者中有 46% (48/105) 发生严重不良反应。所有患者中有 12 /105 (11%) 因不良反应而停止治疗。肝脏不良反应（即 ALT 升高；肝功能检查异常；黄疸）占伏立康唑治疗中断的大部分 (6%)。

最常见的不良反应

105 名接受伏立康唑治疗的儿童患者报告了以下不良反应，发生率低于5%：

1、血液和淋巴系统疾病：贫血、白细胞减少、全血细胞减少心脏疾病：心动过缓、心悸、室上性心动过速；

2、眼部疾病：干眼症、角膜炎；

3、耳朵和迷路疾病：耳鸣、眩晕；

4、胃肠道疾病：腹部压痛、消化不良；

5、一般疾病和给药部位状况：虚弱、导管部位疼痛、寒战、体温过低、嗜睡；

6、肝胆疾病：胆汁淤积、高胆红素血症、黄疸；

7、免疫系统疾病：过敏、荨麻疹；

8、感染和侵染：结膜炎；

9、实验室检查： AST 升高、血肌酐升高、γ-谷氨酰转移酶升高；

10、代谢和营养疾病：高钙血症、高镁血症、高磷血症、低血糖肌肉；11、骨骼和结缔组织疾病：关节痛、肌痛；

12、神经系统疾病：共济失调、抽搐、头晕、眼球震颤、感觉异常、晕厥；

13、精神疾病：影响不稳定、烦躁、焦虑、抑郁、失眠；

14、呼吸系统疾病：支气管痉挛、鼻塞、呼吸衰竭、呼吸急促；

15、皮肤和皮下组织疾病：脱发、皮炎（过敏性、接触性和剥脱性）、瘙痒；

16、血管疾病：潮红、静脉炎。

儿科患者的肝脏相关不良反应

在治疗研究中，暴露于伏立康唑的儿童患者发生肝脏相关不良反应的频率在数值上高于成人（分别为 28.6% 和 24.1%）。儿科人群中肝脏不良反应频率较高主要是由于肝酶升高频率增加，其中转氨酶升高（ALT 和 AST 合计）为 7.6%。相比之下，成人中这一比例为 5.1%。

儿科患者的临床实验室价值

在汇总临床试验中，接受伏立康唑治疗的儿童转氨酶升高>3倍正常上限的总体发生率为27.2% (28/103)，成人患者为17.7% (268/1514)。大多数异常肝功能检查要么在有或没有剂量调整的治疗中得到解决，要么在伏立康唑停药后得到解决。

与成人（12.9% AST）相比，在联合治疗儿科人群（15.5% AST 和 22.5% ALT）中，无论基线实验室值（> 3x ULN ALT 或 AST），临床上显着的肝脏实验室异常的频率均较高。和 11.6% 谷丙转氨酶）。成人和儿童患者胆红素升高的发生率相当。