儿科研究

成人治疗研究共纳入 22 名 12 至 18 岁侵袭性曲霉病患者。22 名患者中的 12 名 (55%) 在每 12 小时 4 mg/kg 维持剂量的伏立康唑治疗后获得成功缓解。

在两项前瞻性、开放性、非比较性、多中心临床研究中，53 名 2 岁至 18 岁以下儿童患者接受了伏立康唑治疗。

一项研究旨在招募患有侵袭性曲霉病或罕见霉菌（如Scedosporium或Fusarium）感染的儿科患者。体重小于 50 kg 的 2 岁至 12 岁以下和 12 至 14 岁患者在前 24 小时内每 12 小时静脉注射 9 mg/kg 伏立康唑负荷剂量，随后静脉注射 8 mg/kg 维持剂量每 12 小时一次。完成 7 天的静脉注射治疗后，患者可以选择改用口服伏立康唑。口服维持剂量为每12小时9mg/kg（最大剂量350mg）。所有其他 12 岁至 18 岁以下儿童患者均接受成人伏立康唑剂量方案。患者接受伏立康唑治疗至少 6 周，最长 12 周。

该研究招募了 31 名可能患有、已证实或很可能患有侵袭性曲霉病的患者。31 名患者中有 14 名（其中 5 名年龄在 2 岁至 12 岁以下，9 名年龄在 12 岁至 18 岁以下）已证实或可能患有侵袭性曲霉病，并被纳入改良意向治疗 (MITT) 疗效分析。没有招募患有罕见霉菌的患者。成功的整体缓解被定义为临床体征和症状得到缓解或改善，并且 IA 引起的放射学病变至少得到 50% 的缓解。MITT 群体在 6 周时的总体成功率如下表 18 所示。

第二项研究纳入了 22 名患有侵袭性念珠菌病的患者，包括念珠菌血症 (ICC) 和需要初级治疗或挽救治疗的食管念珠菌病。2岁至12岁以下和12至14岁且体重小于50 kg的ICC患者在前24小时内每12小时接受静脉注射伏立康唑负荷剂量9 mg/kg，随后静脉维持8 mg/kg每 12 小时给药一次。完成 5 天的静脉注射治疗后，患者可以选择改用口服伏立康唑。口服维持剂量为每12小时9mg/kg（最大剂量350mg）。所有其他 12 岁至 18 岁以下儿童患者均接受成人伏立康唑剂量方案。最后一次培养呈阳性后，给予伏立康唑至少 14 天。最多允许治疗 42 天。

年龄在 2 岁至 12 岁以下和 12 至 14 岁且体重小于 50 kg 的原发性或挽救性食管念珠菌病患者接受每 12 小时静脉注射 4 mg/kg 剂量的伏立康唑，随后口服伏立康唑剂量每 12 小时 9 mg/kg当满足口服转换标准时，12 小时（最大剂量 350 mg）。所有其他 12 岁至 18 岁以下儿童患者均接受成人伏立康唑剂量方案。临床体征和症状消失后，伏立康唑给药至少 7 天。最多允许治疗 42 天。

对于食管念珠菌病，研究治疗开始时没有静脉注射伏立康唑负荷剂量。其中 17 名患者已确诊念珠菌感染，并被纳入 MITT 疗效分析。在 MITT 分析中纳入的 17 名患者中，9 名患者年龄为 2 岁至不到 12 岁（7 名患有 ICC，2 名患有食管念珠菌病），8 名患者年龄为 12 岁至不到 18 岁（全部患有 EC）。对于 ICC 和 EC，成功的全球应对被定义为临床治愈或微生物根除或推定根除的改善。