适应症及用途

普纳替尼(Ponatinib)适用于治疗患有以下疾病的成年患者：

1、慢性期 (CP) 慢性粒细胞白血病 (CML)，对至少两种先前的激酶抑制剂具有耐药性或不耐受。

2、没有其他激酶抑制剂适用的加速期 (AP) 或急变期 (BP) CML 或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL)。

3、T315I 阳性 CML（慢性期、加速期或急变期）或 T315I 阳性 Ph+ ALL。

使用限制：普纳替尼(Ponatinib)不适用且不推荐用于治疗新诊断的 CP-CML 患者。目前尚不清楚普纳替尼(Ponatinib)对儿童是否安全有效。

剂量和给药方法

推荐剂量

慢性粒细胞白血病

推荐的起始剂量为 45 mg 口服，每日一次，在达到 ≤1% BCR-ABL1 IS后减至 15 mg，口服每日一次。失去反应的患者可以将普纳替尼(Ponatinib)的剂量重新增加至先前耐受的剂量，即每日一次口服 30 mg 或 45 mg。继续普纳替尼(Ponatinib)直至在重新增加的剂量下失去反应或出现不可接受的毒性。

如果 3 个月内未出现血液学反应，请考虑停用普纳替尼(Ponatinib)。

AP-CML、BP-CML 和 Ph+ ALL

普纳替尼(Ponatinib)的最佳剂量尚未确定。

普纳替尼(Ponatinib)的推荐起始剂量为每日一次口服 45 mg。对于已实现主要细胞遗传学缓解的加速期 (AP) CML 患者，请考虑减少普纳替尼(Ponatinib)剂量。继续普纳替尼(Ponatinib)直至失去反应或出现不可接受的毒性。

如果 3 个月内未出现反应，请考虑停止普纳替尼(Ponatinib)。

建议患者注意以下事项：

1、普纳替尼(Ponatinib)可与食物同服或单独服用。

2、整个吞下药片。请勿压碎、折断、切割或咀嚼药片。

3、如果漏服一剂，请在第二天的定期时间服用下一剂。