1、肿瘤溶解综合症
在 OPTIC 临床试验中接受 45 mg 起始剂量的 94 名患者中,1.1% 的患者出现严重肿瘤溶解综合症 (TLS);2.1%的患者出现高尿酸血症。
在 PACE 临床试验中,449 名患者中有 0.4% 发生严重 TLS。1 例发生在晚期 AP-CML 患者中,1 例发生在 BP-CML 患者中。7%的患者出现高尿酸血症。
在开始普纳替尼(Ponatinib)之前,确保充足的水分并治疗高尿酸水平。
2、可逆性后部白质脑病综合征
据报道,接受普纳替尼(Ponatinib)的患者出现可逆性后部白质脑病综合征(RPLS;也称为可逆性后部脑病综合征)。患者可能会出现高血压、癫痫发作、头痛、警觉性下降、精神功能改变、视力丧失以及其他视觉和神经系统障碍。磁共振成像(MRI)对于确诊是必要的。中断普纳替尼(Ponatinib)直至解决。RPLS 缓解后患者恢复普纳替尼(Ponatinib)的安全性尚不清楚。
3、伤口愈合受损和胃肠穿孔
接受普纳替尼(Ponatinib)患者发生伤口愈合受损。择期手术前至少 1 周停用普纳替尼(Ponatinib)。大手术后至少 2 周内以及伤口充分愈合之前不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复普纳替尼(Ponatinib)的安全性尚未确定。
接受普纳替尼(Ponatinib)患者发生胃肠穿孔或瘘;胃肠道穿孔患者永久停用。