1、静脉血栓栓塞事件

接受普纳替尼(Ponatinib)的患者曾发生严重或重度 VTE。

两项临床实验（OPTIC 和 PACE），在 OPTIC 中接受 45 mg 起始剂量的 94 名患者中，1 名患者出现 VTE（1 级视网膜静脉阻塞）。在 PACE 中，449 名患者中有 6% 发生 VTE，其中严重或重度（3 级或 4 级）VTE 发生率为 5.8%。VTE包括深静脉血栓形成（2.2%）、肺栓塞（1.8%）、血栓性浅静脉炎（0.7%）、视网膜静脉阻塞（0.7%）和伴有视力丧失的视网膜静脉血栓形成（0.4%）。62 名 BP-CML 患者中，VTE 发生率为 10%；32 名 Ph+ ALL 患者中，这一比例为 9%；270 名 CP-CML 患者中，该比例为 6%；85 名 AP-CML 患者中，VTE 为 3.5%。

监测 VTE 的证据。中断，然后以相同或减少的剂量恢复或根据复发/严重程度终止普纳替尼(Ponatinib)。

2、心力衰竭

接受普纳替尼(Ponatinib)的患者曾发生过致命、严重或重度心力衰竭事件。

在OPTIC临床试验接受起始剂量 45 mg 的 94 名患者中，13% 的患者发生心力衰竭事件；1.1% 经历过严重或重度（3 级或 4 级）心力衰竭。最常报告的心力衰竭事件（每个 > 1 名患者）是左心室肥厚 (3.2%) 和 BNP 升高 (3.2%)。

在PACE临床试验中发生致命或严重心力衰竭。449 名患者中有 9% 发生心力衰竭事件；7% 经历过严重或重度（3 级或以上）心力衰竭。最常报告的心力衰竭事件（≥2%）是充血性心力衰竭（3.1%）和射血分数降低（2.9%）以及心力衰竭（2%）。

监测患者是否有与心力衰竭一致的体征或症状，并根据临床指示处理心力衰竭。中断，然后以减少的剂量恢复或对新的或恶化的心力衰竭终止普纳替尼(Ponatinib) 。