普纳替尼(Ponatinib)可能导致高血压和胰腺炎

发布时间:
2023-11-13
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1、高血压

接受普纳替尼(Ponatinib)的患者曾出现严重或重度高血压,包括高血压危象。

在OPTIC临床试验中接受 45 mg 起始剂量的 94 名患者中,32% 的患者报告了高血压事件;12% 患有严重或重度高血压。根据生命体征数据,18 名初始血压正常的患者中有 8 名 (44%) 发生 1 级血压升高,81 名初始血压低于 2 级的患者中有 28 名 (35%) 发生 2 级血压升高,92 名初始血压低于 3 级的患者中有 18 名(20%)发生了 3 级。3 名患者(3.2%)经历了高血压危象。

在 PACE 临床试验中,449 名患者中有 32% 报告了高血压事件;13% 患有严重或重度高血压。449 名患者中,44% 的基线血压正常的患者出现基线后收缩压或舒张压 2 级或以上升高。26% 发生 1 级血压升高,45% 发生 2 级血压升高,26% 发生 3 级血压升高。两名患者(<1%)出现 4 级高血压(高血压危象)。

患者可能需要紧急临床干预以治疗与神志不清、头痛、胸痛或气短相关的高血压。监测基线血压和临床指征,并根据临床指征管理高血压。如果高血压未得到药物控制,则中断、减少剂量或停止普纳替尼(Ponatinib)。对于显着恶化、不稳定或难治性高血压,中断普纳替尼(Ponatinib)并考虑评估肾动脉狭窄。

普纳替尼(Ponatinib)可能导致高血压和胰腺炎

2、胰腺炎

接受普纳替尼(Ponatinib)的患者曾发生严重或重度胰腺炎。

在 OPTIC临床试验中接受 45 mg 起始剂量的 94 名患者中,23% 的患者出现胰腺炎;15% 患有严重或重度(3 级或 4 级)胰腺炎。胰腺炎导致 1.1% 的患者停药,20% 的患者中断治疗和/或减少剂量。胰腺炎发病的中位时间为 23 天(范围:3 天至 5.6 个月)。在两名因临床胰腺炎而导致剂量调整或停止治疗的患者中,胰腺炎在两周内得到缓解。11% 的患者出现淀粉酶升高的实验室异常,而 34% 的患者出现脂肪酶升高。

在 PACE临床试验中,449 名患者中有 26% 发生胰腺炎;17% 患有严重或重度(3 级或 4 级)胰腺炎。胰腺炎导致 0.4% 的患者停药,17% 的患者中断治疗和/或减少剂量。胰腺炎发病的中位时间为 29 天(范围:1 天至 4 年)。导致剂量调整或停止治疗的 28 例临床胰腺炎病例中,有 19 例在 2 周内得到缓解。18% 的患者出现淀粉酶升高的实验室异常,而 39% 的患者出现脂肪酶升高。

前 2 个月每 2 周监测一次血清脂肪酶,此后每月监测一次或根据临床指示监测一次。考虑对有胰腺炎或酗酒史的患者进行额外的血清脂肪酶监测。中断,然后以相同或减少的剂量恢复或根据严重程度终止普纳替尼(Ponatinib)。当脂肪酶升高伴有腹部症状时,评估胰腺炎。

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