1、出血

接受普纳替尼(Ponatinib)的患者曾发生过致命和严重出血事件。

在 OPTIC 临床试验中接受 45 mg 起始剂量的 94 名患者中，12% 的患者发生了出血；1 例患者出现严重硬膜下血肿。

在 PACE 临床试验中，449 名患者中有 28% 发生了出血；6% 经历过严重出血，1.3% 经历过致命性出血。AP-CML、BP-CML 和 Ph+ ALL 患者严重出血事件的发生率较高。胃肠道出血和硬膜下血肿是最常报告的严重出血，各占 0.9% 的患者发生率。大多数出血发生在4级血小板减少症患者中。

监测出血并根据临床指示管理患者。中断，然后以相同或减少的剂量恢复或根据复发/严重程度终止普纳替尼(Ponatinib)。

2、液体滞留

接受普纳替尼(Ponatinib)的患者曾发生致命和严重的液体滞留事件。

在OPTIC 临床试验起始剂量 45 mg 的 94 名患者中，5% 的患者出现液体滞留。最常见的液体滞留事件是外周水肿（2.1%）和胸腔积液（2.1%）。

在 PACE 临床试验中，449 名患者中有 33% 发生了液体滞留事件；4.5% 的人经历了严重的液体滞留。其中一例脑水肿是致命的。严重的液体滞留包括胸腔积液（1.6%）、心包积液（1.6%）和血管性水肿（0.4%）。最常见的液体滞留事件是外周水肿（17%）、胸腔积液（9%）、心包积液（4.2%）和外周肿胀（3.8%）。

监测液体滞留并根据临床指示管理患者。中断，然后以相同或减少的剂量恢复或根据复发/严重程度终止普纳替尼(Ponatinib)。