警告和注意事项

1、高血压：监测血压并根据临床情况控制高血压。如果高血压未得到药物控制，则中断、减少剂量或停止普纳替尼(Ponatinib)。

2、胰腺炎：监测血清脂肪酶。中断，然后以相同或减少的剂量恢复，或根据严重程度停止普纳替尼(Ponatinib)。当脂肪酶升高伴有腹部症状时，评估胰腺炎。

3、神经病变：监测周围神经病变和颅神经病变的症状。中断，然后以相同或减少的剂量恢复，或根据复发/严重程度停止普纳替尼(Ponatinib)。

4、眼部毒性：在基线和治疗期间定期进行全面的眼部检查。

5、出血：监测出血并根据临床指征管理患者。中断，然后以相同或减少的剂量恢复，或根据复发/严重程度停止普纳替尼(Ponatinib)。

6、液体潴留：监测液体潴留并根据临床指示管理患者。中断，然后以相同或减少的剂量恢复，或根据复发/严重程度停止普纳替尼(Ponatinib)。

7、心律失常：监测心律失常的体征或症状并根据临床指示管理患者。中断，然后以相同或减少的剂量恢复，或根据复发/严重程度停止普纳替尼(Ponatinib)。

8、骨髓抑制：前 3 个月每 2 周采集一次全血细胞计数，然后每月采集一次或根据临床情况进行采集。如果 ANC 低于 1 × 10 9 /L 或血小板低于 50 × 10 9 /L ，则中断普纳替尼(Ponatinib)，直到 ANC 至少 1.5 × 10 9 /L 且血小板至少 75 × 10 9 /L，然后恢复相同或降低剂量。

9、肿瘤溶解综合征：在开始普纳替尼(Ponatinib)之前确保充足的水合作用并纠正升高的尿酸水平。

10、可逆性后部白质脑病综合征 (RPLS)：中断普纳替尼(Ponatinib)直至缓解。RPLS 缓解后患者恢复普纳替尼(Ponatinib)的安全性尚不清楚。

11、伤口愈合受损和胃肠道穿孔：择期手术前至少 1 周停用普纳替尼(Ponatinib)。大手术后至少 2 周内以及伤口充分愈合之前不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复普纳替尼(Ponatinib)的安全性尚未确定。

11、胚胎-胎儿毒性： 可造成胎儿伤害。告知有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

不良反应

最常见（>20%）的不良反应是皮疹和相关病症、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、体液潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和 AOE。最常见的 3 级或 4 级实验室异常 (>20%) 是血小板计数减少、中性粒细胞计数减少和白细胞减少。