塞利尼索(selinexor) 不良反应的剂量调整

发布时间:
2023-11-01
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不良反应的剂量调整

推荐

起始剂量

多发性骨髓瘤
联合硼替
佐米和
地塞米松 (XVd)

多发性骨髓瘤

地塞米松联合治疗 (Xd)

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

100 毫克,每周一次

每周第 1 天和第 3 天 80 毫克
(每周总计 160 毫克)

每周第 1 天和第 3 天 60 毫克
(每周总计 120 毫克)

第一次减少

80 毫克,每周一次

100 毫克,每周一次

每周第 1 天和第 3 天 40 毫克
(每周总计 80 毫克)

第二次减少

60 毫克,每周一次

80 毫克,每周一次

60 毫克,每周一次

第三次减少

40 毫克,每周一次

60 毫克,每周一次

40 毫克,每周一次

第四次减少

永久停止

永久停止

永久停止

 塞利尼索(selinexor) 不良反应的剂量调整


多发性骨髓瘤患者血液学不良反应的塞利尼索(selinexor)剂量修改指南

不良反应

发生

行动

血小板减少症 

血小板计数 25,000 至低于 75,000/mcL

任何

将塞利尼索(selinexor)减少 1 个剂量水平

血小板计数 25,000 至低于 75,000/mcL,并发出血

任何

中断塞利尼索(selinexor)。

出血消失后, 以低 1 剂量水平重新启动塞利尼索(selinexor)。

根据临床指南进行血小板输注。

血小板计数低于 25,000/mcL

任何

中断塞利尼索(selinexor)。

监测直至血小板计数恢复至至少 50,000/mcL。

以低 1 剂量水平重新启动塞利尼索(selinexor)。

不良反应

发生

行动

中性粒细胞减少症 

中性粒细胞绝对计数为 0.5 至 1 x 10 9 /L,无发热

任何

将塞利尼索(selinexor)减少 1 个剂量水平。

中性粒细胞绝对计数低于 0.5 x 10 9 /L或
发热性中性粒细胞减少症

任何

中断塞利尼索(selinexor)。

监测直至中性粒细胞计数恢复至 1 x 10 9 /L 或更高。

以低 1 剂量水平重新启动塞利尼索(selinexor)。

贫血

血红蛋白低于 8 g/dL

任何

将塞利尼索(selinexor)减少 1 个剂量水平。

根据临床指南进行输血。

危及生命的后果

任何

中断塞利尼索(selinexor)。

监测血红蛋白直至水平恢复至 8 g/dL 或更高。

以低 1 剂量水平重新启动塞利尼索(selinexor)。

根据临床指南进行输血。

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者血液学不良反应的塞利尼索(selinexor)剂量修改指南

不良反应

发生

行动

血小板减少症

血小板计数 50,000 至低于 75,000/mcL

任何

中断一剂塞利尼索(selinexor)。

以相同的剂量水平重新启动塞利尼索(selinexor)。

血小板计数 25,000 至低于 50,000/mcL,无出血

第一名

中断塞利尼索(selinexor)。

监测直至血小板计数恢复至至少 50,000/mcL。

将塞利尼索(selinexor)减少 1 个剂量水平。

血小板计数 25,000 至低于 50,000/mcL,并发出血

任何

中断塞利尼索(selinexor)。

监测直至血小板计数恢复至至少 50,000/mcL。

出血消失后, 以低 1 剂量水平重新启动塞利尼索(selinexor)。

根据临床指南进行血小板输注。

血小板计数低于 25,000/mcL

任何

中断塞利尼索(selinexor)。

监测直至血小板计数恢复至至少 50,000/mcL。

以低 1 剂量水平重新启动塞利尼索(selinexor)。

根据临床指南进行血小板输注。

中性粒细胞减少症 

中性粒细胞绝对计数为 0.5 至小于 1 x 10 9 /L,不发热

第一次出现

中断塞利尼索(selinexor)。

监测直至中性粒细胞计数恢复至 1 x 10 9 /L 或更高。

以相同的剂量水平重新启动塞利尼索(selinexor)。

复发

中断塞利尼索(selinexor)。

监测直至中性粒细胞计数恢复至 1 x 10 9 /L 或更高。

根据临床指南施用生长因子。

以低 1 剂量水平重新启动塞利尼索(selinexor)。

中性粒细胞绝对计数低于 0.5 x 10 9 /L

发热性中性粒细胞减少症

任何

中断塞利尼索(selinexor)。

监测直至中性粒细胞计数恢复至 1 x 10 9 /L 或更高。

根据临床指南施用生长因子。

以低 1 剂量水平重新启动塞利尼索(selinexor)。

贫血

血红蛋白低于 8 g/dL

任何

将塞利尼索(selinexor)减少 1 个剂量水平。

根据临床指南进行输血。

危及生命的后果

任何

中断塞利尼索(selinexor)。

监测血红蛋白直至水平恢复至 8 g/dL 或更高。

以低 1 剂量水平重新启动塞利尼索(selinexor)。

根据临床指南进行输血。

非血液学不良反应的塞利尼索(selinexor)剂量修改指南

不良反应

发生

行动

恶心和呕吐

1 级或 2 级恶心(口服摄入量减少,但没有明显的体重减轻、
脱水或营养不良)

1 级或 2 级呕吐(每天 5 次或更少)

任何

维持塞利尼索(selinexor)并启动额外的抗恶心药物。

3 级恶心(口服热量或液体摄入不足)

3 级或以上呕吐(每天 6 次或以上)

任何

中断塞利尼索(selinexor)。

监测直至恶心或呕吐缓解至 2 级或更低或基线。

开始服用额外的抗恶心药物。

以低 1 剂量水平重新启动塞利尼索(selinexor)。

腹泻

2 级(每天排便次数比基线增加 4 至 6 次)

1号

维持塞利尼索(selinexor)并建立支持性护理。

第 2次及以后

将塞利尼索(selinexor)减少 1 个剂量水平。

开展支持性护理。

3 级或更高(每天比基线增加 7 次或更多大便;需要住院治疗)

任何

中断塞利尼索(selinexor)并开始支持性护理。

监测直至腹泻缓解为 2 级或更低。

以低 1 剂量水平重新启动塞利尼索(selinexor)。

体重减轻和厌食症

体重减轻 10% 至低于 20%
,或
与体重显着减轻或营养不良相关的厌食症

任何

中断塞利尼索(selinexor)并开始支持性护理。

监测直至体重恢复至基线体重的 90% 以上。

以低 1 剂量水平重新启动塞利尼索(selinexor)。

低钠血症 

钠含量 130 mmol/L 或更低

任何

中断塞利尼索(selinexor)、评估并提供支持性护理。

监测直至钠水平恢复至 130 mmol/L 以上。

以低 1 剂量水平重新启动塞利尼索(selinexor)。

疲劳

2 级持续超过 7 天

3 级

任何

中断塞利尼索(selinexor)。

进行监测直至疲劳恢复至 1 级或基线。

以低 1 剂量水平重新启动塞利尼索(selinexor)。

眼毒性 

2 级,不包括白内障

任何

进行眼科评估。

中断塞利尼索(selinexor)并提供支持性护理。

监测直至眼部症状恢复至 1 级或基线。

以低 1 剂量水平重新启动塞利尼索(selinexor)。

等级≥3,不包括白内障

任何

永久停止塞利尼索(selinexor)。

进行眼科评估。

其他非血液不良反应

三年级或四年级

任何

中断塞利尼索(selinexor)。

监测直至解决为 2 级或更低;以低 1 剂量水平重新启动塞利尼索(selinexor)。


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