在美国开展的一项临床试验，评估乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）一线治疗肝癌的不良反应发生率和安全性。此项临床试验共纳入951名肝癌患者，随机1：1分成两种。一组患者（476名）接受口服乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）治疗，另一组患者（475名）接受口服索拉非尼治疗。

入组的患者，如果体重≥60kg，每日口服一次乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）12mg。如果体重＜60kg，每日口服一次乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）8mg。索拉非尼的计量为每日口服2次400mg。乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）和索拉非尼组分别有 49% 和 32% 的患者治疗持续时间≥6 个月。乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）组的476名患者，中位年龄为 63 岁，85% 为男性，28% 为白人，70% 为亚洲人。 

接受乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）治疗的患者中观察到的最常见不良反应 (≥20%) 是，高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、关节痛/肌痛、体重减轻、腹痛、掌跖红肿综合征、蛋白尿、发音困难、出血事件、甲状腺功能减退和恶心。  

接受乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）治疗的患者中最常见的严重不良反应 (≥2%) 是肝性脑病 (5%)、肝衰竭 (3%)、腹水 (3%) 和食欲下降 (2%)。 

接受乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）治疗的患者中有62%因为不良反应导致剂量减少或中断治疗。导致乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）剂量减少或中断治疗的最常见不良反应 (≥5%) 是疲劳 (9%)、食欲下降 (8%)、腹泻 (8%)、蛋白尿 (7%)、高血压 (6%)、和掌跖红肿综合征（5%）。 

总结： 鉴于以上临床数据，接受乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）和索拉非尼治疗的患者，没有观察到具有统计学意义上的不良反应发生率差别。由于乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）有造成严重副作用的风险，临床上接受治疗的患者一旦出现无法耐受的毒副作用，要及时调整服用剂量甚至永久停用。