【注意事项】
血栓形成/血栓栓塞并发症
阿伐曲泊帕是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂, TPO 受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成以及血栓栓塞并发症有关。在接受 TPO 受体激动剂治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。在本品开展的 ADAPT-1 和 ADAPT-2 两项临床试验中, 共有一名接受阿伐曲泊帕治疗的合并血小板减少症的慢性肝病患者(n = 1/430)在治疗期间发生门静脉血栓形成事件。合并已知血栓栓塞危险因素的患者, 包括遗传性血栓前期状态（凝血因子 V Leiden 突变，凝血酶原基因 20210A 突变，抗凝血酶缺乏，蛋白 C 缺乏或蛋白 S 缺乏），在接受阿伐曲泊帕治疗时会增加血栓形成的风险。
慢性肝病患者不得通过服用阿伐曲泊帕恢复正常的血小板计数。应参照[用法用量]使用本品。治疗期间应注意观察患者是否有血栓栓塞的症状和体征，一旦发生应及时治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠
目前妊娠期妇女用药的数据不足。根据动物生殖研究的结果，孕妇使用本品可能会对胎儿造成伤害（见[药理毒理]）。如妊娠期妇女经医生评估获益风险后，仍需使用本品治疗，则应充分告知本品对胎儿的潜在风险。
哺乳期妇女
尚未获得关于人乳汁中有无阿伐曲泊帕分泌，以及对母乳喂养的婴儿是否有影响的信息。根据动物实验推测，本品极有可能会出现在人乳汁中，并有可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应，所以在本品治疗期间和最后一剂用药后至少 2 周内不推荐母乳喂养。
为最大限度地减少暴露，哺乳期妇女应在治疗期间和本品最后一剂后的两周内中断母乳喂养、吸出乳汁并丢弃。

【药理作用】
阿伐曲泊帕是一种可/口服的小分子促血小板生成素（TPO）受体激动剂，可`刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化，从而增加血小板的生成。阿伐曲泊帕不与 TPO 竞争结合 TPO 受体，在血小板生成上与 TPO 具有累加效应。
阿伐曲泊帕能使成人血小板计数出现剂量和暴露依赖性升高。在 5 天的治疗疗程中，治^疗开始后 3 至 5 天内观察到血小板计数增加，在 10 至 13 天后观察到峰值，随后，血小板计数逐渐减少，在 35 天后恢复至接近基线值。

【药代动力学】
在 10 mg（最低获批剂量的 0.25 倍）至 80 mg（最/高获批剂量的 1.3 倍）之间单次给予阿伐曲泊帕`后，呈现出与剂量成比例变化的药代动力学特征。健康受试者口服 40 mg 本品后，峰浓度（Cmax）的几何平均值（％CV）为 166 (84％) ng/mL，AUC0-inf 为 4198 (83％) ng.hr/mL。在健康受试者和慢性肝病患者中，阿伐曲泊帕的药代动力学特征相似。 吸收 口服的中位达峰时间（Tmax）为 5 至 6 小时。 食物影响 低^脂膳食或高脂膳食不影响阿伐曲泊帕的 AUC0-inf 和 Cmax。 与食物同服时，阿伐曲泊帕暴露量的变异度降低了 40％-60％。本品与低脂或高脂膳食同服时，与空腹状态相比，Tmax 延迟了 0 至 2 小时（中位 Tmax 范围为 5 至 8 小时）。
分布
阿伐曲泊帕的平均分布容积（％CV）为 180 L（25％）。阿伐曲泊帕与人血浆蛋白的结合度高于 96％。
消除
阿伐曲泊帕的平均血浆消除半衰期（％CV）约为 19 小时（19％）。阿伐曲泊帕清除率的平均值（％CV）估计为 6.9 L/hr (29％)。
代谢
阿伐曲泊帕主要通过细胞色素 P450（CYP）2C9 和 CYP3A4 代谢。
排泄
本品 88％ 经粪便排泄，其中原型排泄占比 34％。仅 6％ 经尿液排泄。

【贮藏】
25°C以下保存。