全球，每年新确诊KRAS G12C突变癌症患者10万多人，有这种突变的患者预后较差，而且对标准疗法容易产生耐药性，一旦化疗或免疫治疗失败，治疗选择十分有限。
JAB-21822(商品名:格来雷塞/Glecirasib) 是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布JAB-21822一期临床数据显示，截至2022年4月1日共入组72例晚期实体瘤患者，其中有疗效评估的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者共32例，客观缓解率（ORR）为56.3%（18/32），疾病控制率（DCR）为90.6%（29/32），在400mg/d及800mg/d的剂量组中，客观缓解率为66.7%（8/12），疾病控制率为100%（12/12）。此外，JAB-21822有良好的安全性，大部分治疗相关的不良事件为1-2级。在72例患者中，腹泻和呕吐的发生率分别为5.6%（4/72）和6.9%(5/72)，无二级以上消化道不良反应。数据提示JAB-21822是潜在的同类最佳项目。中文通用名:JAB-21822片
英文通用名:JAB-21822 tablet
商品名称:NA
剂型:片剂 规格:200mg
用法用量:200mgQD;400mgQD;800mg QD;1200mgQD口服，每日一次，每21天为一个周期 用药时程:12个月。
JAB-21822用于KRAS p.G12C与STK11共突变且KEAP1野生型的晚期或转移的非小细胞肺癌的Ib/I期临床研究。
出院记录、门诊记录、入院记录、病案病理报告、免疫学病理报告、活检切片(未染色白片)、核磁报告、PET/CT超声检查、CT心脏彩超、血生化、血常规、凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查、甲状腺功能、肝DNA检查、用药凭证药盒。
JAB-21822是加科思自主研发的KRASG12C抑制剂。临床前研究数据表明，其可单独使用，治疗含KRASG12C突变的实体瘤，同时在KRASG12C抑制剂治疗发生耐药后，联合SHP2抑制剂有望有效克服和逆转KRAS抑制剂的耐药问题。
1在进行任何研究相关的操作之前需获得受试者或其法定代理人签署的书面知情同意书;2年龄≥18岁;3剂量递增阶段：
组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、经标准治疗失败的、或缺乏标准治疗的、或不愿意进行标准治疗、或不耐受标准治疗的晚期或转移的非小细胞肺癌受试者;优先入组有KRAS pG12C突变的非小细胞肺癌受试者；
剂量扩展阶段队列A:组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、未接受过系统性治疗的、有KRASpG120与STK11共突变且KEAP1野生型的晚期或转移的非小细胞肺癌受试者;已入满。
队列B:组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、至少经1线标准治疗的有KRAS pG12C与STK11共突变且KEAP1野生型的晚期或转移的非小细胞肺癌受试者。4 受试者必须具有至少一个符合 RECISTv1.1 定义的可测量病 5ECOG评分0-16受试者筛选期器官功能能够满足筛选要求;7男性或育龄期女性受试者同意采取足够的避孕措施。
1既往或目前患有其他病理类型的实体肿瘤或血液肿瘤; 2 既往使用过 KRAS pG12C 抑制剂治疗的;3既往已知具有EGFR突变、ALK融合、ROS-1融合、BRAF V600E突变、NTRK融合、MET14外显子跳跃突变、RET融合、HER-2突变等阳性;4患有恶性中枢神经系统疾病者，治疗后且神经系统稳定的脑转移除外; 5HIV、HBV或HCV病毒检测阳性;6既往(首次用药前6个月)患有任何严重的和/或不可控制的疾病或经研究者和申办方判定可能影响受试者参加本研究的其他疾病7受试者心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病;8妊娠或哺乳期妇女; 9其他经研究者判断不符合入组的情况。
（1）免费用药：患者可以免费接受KRAS G12C抑制剂JAB-21822治疗；
（2）免费检测：试验所需检查免费。
（3）专家定期随访：机构长期关注患者身体状况。
（4）相应补助：研究相关的交通补助。
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