在2002年，美国FDA批准钇[90Y]微球注射液上市，用于治疗原发性结直肠癌不可切除的转移性肝肿瘤，并使用氟尿苷的肝内动脉辅助化疗。
2021年3月9日，钇[90Y]树脂微球获得美国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 推荐用于治疗不可切除的晚期肝细胞癌（HCC）成人患者，并获得美国FDA的批准，可开展原发性肝癌的临床试验。
钇[90Y]树脂微球是全球唯一获得美国FDA正式批准的放射性微球，是一款针对肝脏恶性肿瘤的靶向内放射核素产品，采用全球领先的介入技术将钇[90Y]树脂微球注入肝脏肿瘤血管，释放高能量β放射线杀灭肿瘤细胞。优点在于射线的半衰期短，治疗及留院时间短；射线组织穿透距离短，辐射范围小，对患者正常组织的伤害低，副作用小，对于晚期肝癌治疗具有良好疗效。
中文通用名:钇[90Y]炭微球注射液
英文通用名:yttrium[90Y] carbosphere injection 商品名称NA
剂型:注射液
规格:3 ~13 GBq，从3 GBq起，每增加0.5 GBq为一个规格 用法用量:肝动脉介入给药，基于MIRD方程计算处方剂量 用药时程单次给药；
评估钇[90Y]炭微球注射液NRT6002在不可切除的肝癌患者中的安全性及有效性的I期临床研究。
出院记录、门诊记录、入院记录、病案病理报告、免疫学病理报告、活检切片(未染色白片)、核磁报告、PET/CT超声检查、CT心脏彩超、血生化、血常规、凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查、甲状腺功能、肝DNA检查、用药凭证药盒。
2022年7月14日，成都纽瑞特医疗科技股份有限公司(以下简称”纽瑞特医疗”)宣布，其自主研发的[90Y]炭微球注射液产品(NRT6003)获国家药品监督管理局(NMPA) 批准临床试验，首个适应症为转移性肝癌。亿[90Y]炭微球注射液产品是继美国波士顿科学公司的[90Y]玻璃微球、澳大利亚Sirtex Medical公司的[90Y]树脂微球后，全球第三代经药监部门许可进入临床或临床研究的[90Y微球。[90Y]炭微球注射液产品由纽瑞特医疗的科研团队历时四年自主研发制成。作为选择性内照射治疗(SIRT)用放射性微球，[90Y]炭微球注射液是以炭微球为载体负载高活度的放射性[90Y]而得，通过DSA介入手术经肝动脉灌注至肿瘤供血动脉。[90Y]炭微球随血流分布并阻滞于肿瘤组织微小动脉和毛细血管中，[90Y]发射纯B射线，平均能量为0.9367MeV，最大组织穿透距离为11mm，平均组织穿透距离为2.5mm，最终通过选择性内照射治疗杀死肿瘤细胞达到治疗目的；
滕皋军教授。
滕皋军，1962年8月出生于浙江省金华市婺城区[21]，介入放射学与影像学家，中国科学院院士[10]，东南大学附属中大医院院长兼介入诊疗中心主任，江苏省分子影像与功能影像重点实验室主任，中国医师协会介入医师分会会长。
1982年，滕泉军本科毕业于绍兴文理学院医学院，进入金华市人民医院工作;1989年获东南大学放射学硕士学位; 1995年7月一1999年3月，在美国Dartmouth-Hitchcock医学中心担任助理研究员;2003年，获复目大学影像学博士学位[10]; 2009年11月，任东南大学医学院院长[11];2015年，任东南大学附属中大医院院长[23]; 2021年11月当选中国科学院院士。 [6]滕皋军主要从事医学影像与介入治疗临床与科研工作。 [10]
简要入排：
经临床、影像和/或病理学诊断为肝细胞癌，不收弥漫性肝癌；
经研究者评估为目前不可以手术切除/消融，或研究者认为存在其他原因不适合手术切除/消融，或受试者拒绝手术切除/消融排除出现肝外转移或合并肝癌以外的恶性肿瘤;
1、自愿加入本研究，并签署知情同意书; 18周岁<年龄<75周岁；
2、经临床、影像和/或病理学诊断为肝细胞癌(根据卫健委《原发性肝癌诊疗指南 (2022年版)》) ;
3、经研究者评估为目前不可以手术切除/消融或研究者认为存在其他原因不适合手术切除/消融，或受试者拒绝手术切除/消融；
4、在对比增强MRI或CT影像中，至少有1处可依据mRECIST标准测量的病；
5、肝功能Child Pugh评分<7分；
6、美国东部肿瘤协作组体能状态评分 (ECOG)
<1分;
7、依据肝脏总体积，肿瘤负荷<50%；
8、有足够的器官功能：
（1）血常规(签署知情同意书前14天内未接受过输血或集落刺激因子(G-CSF治疗):绝对中性粒细胞计数(ANC)1.5x109/L;血小板计数 (PLT) 2 80x109/L;血红蛋白含量 (HGB) 290 g/L;
（2）肝功能:血清总胆红素(TBIL)2倍正常上限(ULN);丙氨酸氨基转移酶 (ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶 (AST)<5.0xuln;白蛋白>30 g/L;
（3）肾功能:肌 (Cr) 1.5xULN;肌清除率(CCr) 250 mL/min (根据Cockcroft Gault公式计算)；
（4）凝血功能:国际标准化比率(INR)、凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)1.5xULN。如受试者服用华法林或肝素进行抗凝治疗，需确定在停药或未用药时满足方案要求；
（5）心血管功能:心脏彩超检查: LVEF (左室射
血分数)250%；
9、育龄女性和男性必须同意在签署知情同意后、研究期间及试验结束后6个月内采取严格的有效的避孕措施，男性在此期间禁止捐献精子，育龄期的女性受试者筛选期及给药前24h复查的妊娠试验结果必须为阴性；
1、出现肝外转移或合并肝癌以外的恶性肿瘤；
2、伴有肝脏影像学癌栓(癌栓局限于肝段、肝叶范围内除外)；
3、肝动脉畸形无法插管的患者；
4、对对比剂、麻醉剂过敏:
5、严重的肺功能不全(一秒率，FEV1/FVC<50%或一秒钟用力呼气容积(FEV1)<50%预计值或每分钟最大通气量(MVV) <50 L/min)；
6、失代偿期肝硬化的临床表现 (中度或以上腹水、上消化道出血、肝性脑病等)；
7、伴有经积极治疗但仍未控制稳定的疾病，且经研究者判断可能影响试验药物安全性或有效性;
8、处于活动期或目前需系统治疗的严重感染；
9、人类免疫缺陷病毒抗体阳性；
10、预计生存期<3个月；
11、既往接受过放射治疗者或经肝动脉栓塞者接受经肝动脉非碘化油化疗栓塞的患者由研究者判断是否可入组)；
12、肝动脉造影和99mTc-MAA肝动脉灌注显像显示胃肠道分流，而这些分流可能无法通过血管介入技术纠正；
13、 得[99mTc]聚合白蛋白 (99mTc-MAA动脉灌注显像)显示单次肺部辐射吸收剂量>30Gy；
14、给药前30天内曾接受抗肿瘤治疗或参加其他
干预性临床试验；
15、妊或哺乳期女性；
16、研究者判断，存在既往抗肿瘤治疗引起的CTCAE22级的持续性未缓解的毒性反应(除外
脱发)的患者；
17、任何研究者认为患者不适合参加本试验的其他原因；
（1）免费用药：患者可以免费NRT6003治疗；
（2）免费检测：试验所需检查免费。
（3）专家定期随访：机构长期关注患者身体状况。
（4）相应补助：研究相关的交通补助。
南京