【适应症】I型糖尿病；
【项目用药】THDB0206；
【项目分期】III期；
【项目介绍】一项比较THDB0206注射液与赖脯胰岛素注射液(优泌乐)联合甘精胰岛素注射液U-100(来得时)治疗中国成人1型糖尿病(T1D M)的有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照III期临床试验；
1.年龄为18-/5歹(含18-/5歹)的男性或女性受试者;
2.确诊为T1DM至少6个月，筛选前接受胰岛素治疗至少6个月;
3.HbA1c水平在7.0%-11.0%(含7.0%-11.0%范围内;
4.接受稳定的胰岛素治疗方案(胰岛素种类不变，以下一种，联用或不联用二甲双胍或a-糖苷酶抑制剂)≥3个月，并且愿意接受每天多次注射胰岛素治疗治疗方案为其中一种:每日1-2次中/长效胰岛素(如中性鱼精蛋白锌[NPH]胰岛素/甘精胰岛素/地特胰岛素/德谷胰岛素)+每日1-3次或正常饮食习惯下的其他注射次数的餐时胰岛素注射(如常规人胰岛素/赖脯胰岛素门冬胰岛素/赖谷胰岛素;或预混胰岛素≥2次/天】;
5.能够使用血糖自测设备并能够独立注射胰岛素的受试者;
6.无重大疾病;
7.有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。
注:以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
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