招募肠癌患者〡KRAS p. G12C共价抑制剂
信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台
招募状态:
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药品名称

JAB-21822片

适用症

G12C突变的晚期结直肠癌、晚期小肠癌、晚期阑尾癌

治疗阶段

II期

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项目介绍

【项目用药】JAB-21822片;

【项目分期】II期;

【项目介绍】评价JAB-21822联合西妥昔单抗用于K RASp.G12C突变的晚期结直肠癌、晚期小肠癌、晚期阑尾癌的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心、开放、剂量递增及扩展的Ib/l期临床研究;

 

参加标准

1.年龄≥18岁;

2.患有组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、不能行根治性治疗的、经标准治疗失败后进展或不耐受的KRASpG12C突变的晚期结直肠癌、晚期小肠癌、晚期阑尾癌患者;

3.实体瘤患者必须具有至少一个符合RECISTV1.1定义的可测量的病灶;

4.ECOG评分0-1分;

5.既往未使用过KRASp.G12C抑制剂和EGFR抑制剂治疗的。

注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

 

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