招募骨质疏松患者 〡硬骨抑素单抗
信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台
招募状态:
招募结束
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药品名称

TST002注射液

适用症

骨质疏松

治疗阶段

I期

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项目介绍

【适应症】骨质疏松

【项目用药】TST002注射液

【项目分期】I期

【项目介绍】评估TST002注射液单次静脉滴注给药在骨密度降低受试者的安全性和耐受性及药代动力学的I期临床研究。

 

参加标准

1、45-70岁至少绝经2年的女性或50-70岁的男性;

2、腰椎L1-L4(总和)或全髋、或股骨颈骨密度T值:-3.5

3、腰椎L1-L4区至少有2个连续椎体及至少有一侧髋骨可供双能X线DXA骨密度评估。

注:本项目需满足以上条件,才可以决定是否能够参本临床研究,将由研究医生根据详细入选排除标准进行评估。

 

开展医院

河南省-河南科技大学第一附属医院

江苏省-南京鼓楼医院

四川省-四川大学华西医院