艾曲波帕在持续性或慢性免疫性血小板减少症患者临床试验中的疗效分析(二)

发布时间:
2023-01-12
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继瑞士诺华制药开展的艾曲波帕在持续性或慢性免疫性血小板减少症成人患者的临床试验之后,英国葛兰素史克制药公司也进行了一次同样的临床试验研究,在研究中设定血小板计数从大于等于50x109/L到小于或等于400x109/L这个范围,对艾曲波帕的疗效进行评估。

艾曲波帕在持续性或慢性免疫性血小板减少症患者临床试验中的疗效分析(二)

这项临床试验一共招募了197名患者,一组135人,平均年龄47岁,每天服用艾曲波帕50mg,其中有63人(血小板计数小于或等于15x109/L)同时接受ITP药物治疗(主要是皮质类固醇);另一组62人,平均年龄52.5岁,每天服用安慰剂,其中有31人(血小板计数小于或等于15x109/L)同时接受ITP药物治疗(主要是皮质类固醇);一共治疗6个月,在这期间艾曲波帕的剂量根据个体血小板计数进行调整。


一共有134名患者完成了全部26周的治疗,其中艾曲波帕组中有60%的患者血小板计数有明显和持续的变化(监测数据是从治疗期的最后8周中,有6周血小板计数大于或等于50x109/L且小于或等于400x109/L,且在任何时候都没有急救药物),且血小板计数在大于或等于50x109/L的平均时长约为11.3周;在安慰剂组中有10%的患者血小板计数有明显和持续的变化,而血小板计数在大于或等于50x109/L的平均时长仅有2.3周。


总结:与接受安慰剂治疗的患者相比,接受艾曲波帕治疗的患者在整个6个月治疗期间血小板计数明显稳定的达到50x109/L至400x109/L之间,但是仍然有18%的患者需要抢救治疗,而在接受安慰剂治疗的患者中有40%的患者需要抢救治疗。


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