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艾曲波帕真的会导致白内障甚至白内障恶化吗

发布时间:
2023-01-10
来源:
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在对患有持续性或慢性免疫性血小板减少症的成人进行的三项对照临床试验中,每天一次服用50mg艾曲波帕组里有7%的患者,安慰剂组里也有7%的患者发生白内障或白内障恶化,在扩展试验中,在使用艾曲波帕治疗前接受眼科检查的患者中,11%的患者发生白内障或白内障恶化。在慢性丙型肝炎和血小板减少症患者的两项对照临床试验中,艾曲波帕组里8%的患者和安慰剂组里5%的患者发生白内障或白内障恶化。

艾曲波帕真的会导致白内障甚至白内障恶化吗

这么多发生白内障的案例,真的是艾曲波帕导致的吗,其实真的不是的。

艾曲波帕是一种口服的非肽类血小板生成素受体激动剂,被批准用于治疗慢性免疫性血小板减少症,这是一种以血小板计数低为特征的疾病。艾曲波帕在幼龄啮齿动物中的临床试验研究表明,在剂量大于等于人类临床使用量的4倍时,可能会导致白内障。


在5项持续性或慢性免疫性血小板减少症临床试验中评估了艾曲波帕治疗与白内障风险增加之间关联的可能性。临床试验中进行了详细的眼部监测,包括评估眼部健康史和白内障危险因素,如长期使用皮质类固醇,以及完整的眼科检查,包括晶状体混浊评估;同时组建了一个由3名外部眼科医生组成的临床事件委员会对临床试验中的眼部数据进行外部医学审查。临床事件委员会发现,在发生白内障或白内障恶化的患者中均报告曾使用过皮质类固醇,全身性皮质类固醇是慢性免疫性血小板减少症的常见一线治疗药物,已知与白内障风险增加有关,因此这在眼科检查中被确定为危险因素。


结论:临床眼科事件委员会对所有临床试验的眼部数据分析后裁决表明,安慰剂组和艾曲波帕组中发生白内障或白内障恶化的患者比例相似,没有证据表明使用艾曲波帕治疗能增加白内障风险,而白内障风险可能与使用过皮质类固醇有关。


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