在乳腺癌患者中有一部分患者携带有表皮生长因子受体2阳性（HER2+），这部分患者在接受多种HER2+靶向药物治疗后会出现疾病进展和远端转移。疾病进展后可选择的HER2+治疗方式往往很有限而且效果也不尽如人意。图卡替尼（Tucatinib）作为一种新型口服HER2酪氨酸激酶抑制剂的出现填补了这方面治疗的空白。

临床试验方法：

国外进行了一项临床试验，招募了612名既往接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗治疗的HER2 阳性转移性乳腺癌患者。将这612名患者随机分配接受图卡替尼或安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗。试验的主要目的是要发现前 480 名患者的无进展生存期。

临床试验数据：

临床结果显示图卡替尼联合组的 1 年无进展生存率为 33.1%，安慰剂联合组仅为12.3%。图卡替尼联合组的中位无进展生存期为 7.8 个月，安慰剂联合组仅为5.6 个月。图卡替尼联合组的 2 年总生存率为 44.9%，安慰剂联合组仅为 26.6%。图卡替尼联合组的中位总生存期为分别为 21.9 个月，安慰剂联合组仅为17.4 个月。在脑转移患者中，图卡替尼联合组的 1 年无进展生存率为 24.9%，安慰剂联合组为 0%。脑转移图卡替尼联合组的中位无进展生存期为6 个月，脑转移安慰剂联合组为5.4 个月。

从这些优异的临床数据中可以看到图卡替尼对HER2+乳腺癌的惊人效果，也给晚期HER2+乳腺癌患者带来的新希望，特别是对伴随有脑转移的患者更是一个非常好的选择。

临床试验结论

在接受过治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者中（包括脑转移患者），曲妥珠单抗和卡培他滨中联合图卡替尼 对照 联合安慰剂，图卡替尼组可获得更好的无进展生存期和总生存期。