尼拉帕利胶囊,英文名为Niraparib,商品名为则乐,于2019年12月27日经国内药品监督管理局批准上市。其在2020年12月28日被医保局、人社部纳入《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,为广大患者提供更可负担的治疗选择。
1、在卵巢癌治疗中的地位
尼拉帕利是全球首先获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的PARP抑制剂,而且不受BRCA基因突变状态的限制。这为卵巢癌患者提供了更加广泛的治疗选择,拓展了PARP抑制剂的应用领域。
2、PARP抑制机制
尼拉帕利是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)PARP-1和PARP-2的抑制剂。PARP在维持基因组稳定性和修复DNA损伤中起着重要作用。其抑制作用使得在癌细胞中DNA修复受到干扰,从而达到治疗的效果。
3、临床研究
除了在铂敏感复发卵巢癌维持治疗中的应用,PRIMA临床研究还显示,尼拉帕利作为单药维持治疗可以显著延长一线对铂类应答的卵巢癌患者的无进展生存期。这意味着其成为首先不受生物标志物状态限制、显著改善患者无进展生存的PARP抑制剂。
4、在中国的新适应症
2020年9月10日,药监局批准则乐(尼拉帕利)的补充新药上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。这一批准使得尼拉帕利成为中国及全球获批的,无论患者生物标记物状态如何,均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。
作为专注于境外医疗、医疗旅游和前沿药物咨询的公司,大连亿德健康咨询管理有限公司将积极关注尼拉帕利等创新药物的研究和应用。公司将为患者提供详细的则乐(尼拉帕利)信息,帮助他们更好地了解并利用这一创新治疗方法。通过与国际医疗机构和制药公司的合作,公司将为患者提供全面的咨询服务,确保患者能够充分了解尼拉帕利的疗效和应用范围。