最常见的严重不良反应是严重感染。
在双盲、安慰剂对照试验中,服用托法替布(Tofacitinib)的患者中,因 0 至 3 个月暴露期间出现任何不良反应而停止治疗的患者比例为 4%,而安慰剂治疗的患者中为 3%。
在 7 项安慰剂对照试验中,在 0 至 3 个月的暴露期间,接受安慰剂的 1 名患者(每 100 患者年 0.5 次事件)和接受托法替布(Tofacitinib)的 11 名患者(每 100 患者年 1.7 次事件)报告了严重感染5 毫克或 10 毫克,每日两次。对于组合 5 mg 每天两次和 10 mg 每天两次托法替布(Tofacitinib)组减去安慰剂,治疗组之间的发生率差异(以及相应的 95% 置信区间)为每 100 患者年 1.1 (-0.4, 2.5) 次事件。
在 7 项安慰剂对照试验中,在 0 至 12 个月的暴露期间,接受 5 mg 每天两次托法替布(Tofacitinib)治疗的 34 名患者(每 100 名患者年 2.7 次事件)和 33 名患者(每 100 名患者年 2.7 次事件)报告了严重感染。年)每天两次接受 10 毫克托法替布(Tofacitinib)治疗。托法替布(Tofacitinib)剂量(以及相应的 95% 置信区间)之间的发生率差异为:10 mg 每天两次托法替布(Tofacitinib)减去 5 mg 每天两次托法替布(Tofacitinib),每 100 患者年 0.1 (-1.3, 1.2) 个事件。
最常见的感染是上呼吸道感染、鼻咽炎和尿路感染(分别占患者的 4%、3% 和 2%)。最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹和尿路感染。