由于临床研究是在广泛不同的条件下进行的，因此在一种药物的临床研究中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床研究中的发生率进行比较，并且可能无法预测在临床实践中在更广泛的患者群体中观察到的发生率。

类风湿关节炎

托法替布(Tofacitinib) 10 mg每天两次或22 mg每天一次的剂量不是治疗类风湿关节炎的推荐方案。在 RA 安全性研究中，1455 名患者接受托法替布(Tofacitinib) 5 mg 每日两次治疗，1456 名患者接受 10 mg 每日两次治疗，1451 名患者接受 TNF 阻滞剂治疗，中位治疗时间为 4.0 年。

两项2期和5项3期双盲、安慰剂对照、多中心试验。在这些试验中，患者被随机接受托法替布(Tofacitinib) 5 mg 每天两次（292 名患者）和 10 mg 每天两次（306 名患者）单药治疗，托法替布(Tofacitinib) 5 mg 每天两次（1044 名患者）和 10 mg 每天两次（1043 名患者）联合治疗DMARD（包括甲氨蝶呤）和安慰剂（809 名患者）。所有7个安慰剂对照方案均规定服用安慰剂的患者在第 3 个月或第 6 个月接受托法替布(Tofacitinib)治疗，无论是根据患者反应（基于不受控制的疾病活动）还是根据设计，因此不良事件不能总是明确地归因于给定的情况治疗。因此，接下来的一些分析包括在给定时间间隔的安慰剂组和托法替布(Tofacitinib)组中通过设计或患者对安慰剂对托法替布(Tofacitinib)的反应改变治疗的患者。安慰剂和托法替布(Tofacitinib)之间的比较基于前 3 个月的暴露情况，托法替布(Tofacitinib) 5 mg 每天两次和托法替布(Tofacitinib) 10 mg 每天两次之间的比较基于前 12 个月的暴露情况。