在一项验证性双盲安慰剂对照 3 期临床试验（研究 AS-I）和一项剂量范围 2 期临床试验（研究 AS-II）中，对活动性强直性脊柱炎 (AS) 患者进行了托法替布(Tofacitinib) 5 mg 每日两次的研究）。

研究 AS-I持续时间为 48 周，纳入了对至少 2 种 NSAID 反应不足的患者。研究 AS-I 包括为期 16 周的双盲期，其中患者每天两次接受托法替布(Tofacitinib) 5 mg 或安慰剂治疗，以及为期 32 周的开放标签治疗期，其中所有患者每天两次接受托法替布(Tofacitinib) 5 mg 治疗。

研究 AS-II持续时间为 16 周，纳入了对至少 2 种 NSAID 反应不足的患者。该临床试验包括为期 12 周的治疗期，其中患者每天两次接受托法替布(Tofacitinib) 2 mg、5 mg、10 mg 或安慰剂治疗。

在 2 期和 3 期合并临床试验中，共有 420 名患者接受托法替布(Tofacitinib) 2 mg、5 mg 或 10 mg 每日两次治疗。其中，316 名患者接受了托法替布(Tofacitinib) 5 mg 每天两次的治疗，治疗时间长达 48 周。在联合双盲期，185 名患者被随机分配接受托法替布(Tofacitinib) 5 mg 每日两次治疗，187 名患者接受安慰剂治疗，治疗时间长达 16 周。允许同时使用稳定剂量的非生物 DMARD、NSAID 或皮质类固醇（≤10 毫克/天）。随机接受托法替布(Tofacitinib)治疗的研究人群包括 13 名 (3.1%) 年龄为 65 岁或以上的患者和 18 名 (4.3%) 基线时患有糖尿病的患者。

在接受托法替布(Tofacitinib)治疗的 AS 患者中观察到的安全性与在 RA 和 PsA 患者中观察到的安全性一致。