哺乳期
没有关于母乳中托法替布的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。托法替布存在于哺乳大鼠的乳汁中。当药物存在于动物乳汁中时,该药物很可能也存在于人乳汁中。鉴于接受托法替布(Tofacitinib)治疗的患者出现严重不良反应,例如严重感染风险增加,建议患者在治疗期间以及最后一次服用托法替布(Tofacitinib)后至少 18 小时内不建议母乳喂养口服溶液或最后一次服用托法替布(Tofacitinib)后 36 小时(大约 6 个消除半衰期)。
数据
对哺乳期大鼠给予托法替布后,随着时间的推移,乳汁中托法替布的浓度与血清中的浓度平行,并且在所有测量的时间点,乳汁中托法替布的浓度相对于母体血清大约高出2倍。
女性和男性的生育影响
在一项动物生殖研究中,托法替尼在AUC倍数为推荐剂量 5 mg 每日两次和 6.3 倍最大推荐剂量 10 mg 每日两次时显示不良胚胎-胎儿。然而,这些动物研究结果与接受推荐临床剂量治疗的具有生殖潜力的雌性有何关系尚不确定。考虑有生育潜力的女性的怀孕计划和预防。
不孕症
根据对大鼠的研究结果,使用托法替布(Tofacitinib)口服溶液治疗可能会导致具有生殖潜力的女性的生育能力降低。尚不清楚这种效应是否可逆。