普纳替尼(Ponatinib)在上市后不良反应的经验

发布时间:
2023-11-15
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一名患者通过鼻胃管注射了 540 毫克。用药过量后两小时,患者未校正的 QT 间期为 520 毫秒。随后的心电图显示窦性心律正常,未校正的 QT 间期分别为 480 毫秒和 400 毫秒。该患者在服药过量9天后因肺炎和败血症死亡。另一名患者在第 1 周期第 2 天自行服用 165 mg。该患者在第 3 天出现疲劳和非心源性胸痛。一名患者连续 12 天每天多次服用 90 mg,导致肺炎、全身炎症反应、心房颤动和中度心包积液。如果发生药物过量,请停止普纳替尼(Ponatinib),观察患者并酌情提供支持治疗。

普纳替尼(Ponatinib)在上市后不良反应的经验

与肝功能正常的患者相比,肝功能损害的患者更容易出现不良反应。对于预先存在肝受损(Child-Pugh A、B或C)患者减少普纳替尼(Ponatinib)起始剂量。尚未在肝功能不全患者中研究多剂量或高于 30 mg 剂量的安全性。

在普纳替尼(Ponatinib)批准后使用期间已发现以下不良反应。由于这些反应是由不确定规模的人群自愿报告的,因此并不总是能够可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系:

1、血液和淋巴系统疾病:血栓性微血管病;

2、内分泌疾病:甲状腺功能亢进症;

3、胃肠道疾病:胃肠道穿孔、瘘管;

4、代谢和营养失调、脱水;

5、神经系统疾病:可逆性后部白质脑病综合征(RPLS);

6、皮肤和皮下组织疾病:严重皮肤反应(例如多形红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征)、伤口愈合受损;

7、血管疾病:动脉(包括主动脉)动脉瘤、夹层和破裂。

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