1、怀孕

根据动物研究结果及其作用机制，普纳替尼(Ponatinib)给予孕妇时可能会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用普纳替尼(Ponatinib)的可用数据。在动物生殖研究中，在器官形成过程中对怀孕大鼠口服普纳替尼，在低于推荐人体剂量的人体暴露剂量时会引起不良发育影响。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

指定人群主要出生缺陷和流产的估计背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷、流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床认可的妊娠中，主要出生缺陷的背景风险为 2% 至 4%，流产的背景风险为 15% 至 20%。

动物数据

研究了在器官形成期间口服剂量为 0.3 mg/kg/天、1 mg/kg/天和 3 mg/kg/天的妊娠大鼠（每组 25 只大鼠）普纳替尼(Ponatinib)对胚胎-胎儿发育的影响。在母体毒性剂量为 3 mg/kg/天（相当于接受推荐剂量 45 mg/天的患者的 AUC）时，普纳替尼(Ponatinib)引起胚胎-胎儿毒性，表现为吸收增加、体重减轻、外部改变、多重软组织和骨骼改变，并减少骨化。1 mg/kg/天（接受推荐剂量的患者中 AUC 约为 24%）也观察到胚胎-胎儿毒性，涉及多种胎儿软组织和骨骼改变，包括骨化减少。

2、哺乳期

没有关于人乳中是否存在普纳替尼(Ponatinib)或对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于普纳替尼(Ponatinib)母乳喂养的孩子可能会出现严重不良反应，建议女性在普纳替尼(Ponatinib)治疗期间以及最后一次给药后 6 天内不要母乳喂养。