由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，一种药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物临床试验中的发生率进行比较，并且可能无法反映实践中观察到的发生率。

塞利尼索(selinexor)与硼替佐米和地塞米松联用(XVd)

塞利尼索(selinexor)与硼替佐米和地塞米松联用的安全性在波士顿进行了评估。患者被随机化接受塞利尼索(selinexor) 100 mg口服每周一次联合硼替佐米和地塞米松(XVd)(n=195)或硼替佐米和地塞米松(Vd)(n=204)。在接受塞利尼索(selinexor)的患者中，塞利尼索(selinexor)治疗的中位持续时间为 29 周（范围：1 至 120 周），中位剂量为每周 80 mg（范围：30 至 137 mg）。

接受塞利尼索(selinexor)联合硼替佐米和地塞米松治疗的患者中有 52% 发生严重不良反应。>3% 的患者出现严重不良反应，包括肺炎（14%）、败血症、腹泻和呕吐（各 4%）。6%的患者在最后一次治疗后30天内发生致命不良反应，包括肺炎（n=3）和脓毒症（n=3）。

大于等于2 级周围神经病变（预先指定的关键次要终点）在 XVd 组中（21%）低于 Vd 组（34%）；优势比 0.50 [95% CI: 0.32, 0.79]。每周接受一次 XVd 的患者的中位治疗持续时间为 30 周（范围：1-120 周），而每周接受两次 Vd 的患者的中位治疗持续时间为 32 周（范围：1-122 周）。

19% 的患者因不良反应而永久停用塞利尼索(selinexor)。导致>2%患者永久停用塞利尼索(selinexor)的不良反应包括疲劳（3.6%）、恶心（3.1%）、血小板减少、食欲下降、周围神经病变和呕吐（各2.1%）。

83% 的患者因不良反应而中断塞利尼索(selinexor)剂量。>5%的患者需要中断用药的不良反应包括血小板减少（33%）、疲劳（13%）、乏力（12%）、肺炎（11%）、上呼吸道感染（10%）、食欲下降（9 %）、中性粒细胞减少（8%）、发热（8%）、恶心（7%）、支气管炎（7%）、腹泻（6%）、体重下降（6%）和贫血（5%）。

64% 的患者因不良反应而减少塞利尼索(selinexor)剂量。超过 5% 的患者需要减少剂量的不良反应包括血小板减少（31%）、食欲下降（8%）、恶心、疲劳、体重下降（各 7%）和乏力（6%）。

最常见的不良反应（≥20%，与 Vd 相比，各组之间的差异 >5%）是疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。3-4级实验室异常（≥10%）为血小板减少、淋巴细胞减少、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少。

接受塞利尼索(selinexor)联合硼替佐米和地塞米松治疗的患者中，<10% 的临床相关不良反应包括：神经系统疾病：精神状态改变（9%）和晕厥（3.6%）

塞利尼索(selinexor)与地塞米松联用 (Xd)

塞利尼索(selinexor)与地塞米松联用的安全性在 STORM 中进行评估。患者每周第 1 天和第 3 天口服塞利尼索(selinexor) 80 mg 和地塞米松 20 mg (n=202)。塞利尼索(selinexor)治疗的中位持续时间为 8 周（范围：1 至 60 周）。中位剂量为每周 115 毫克（范围：36 至 200 毫克）。

塞利尼索(selinexor)治疗患者中有 9% 发生致命不良反应。58%的患者出现严重不良反应。

因不良反应而停止治疗的率为27%；53% 的患者减少了塞利尼索(selinexor)剂量，65% 的患者中断了塞利尼索(selinexor)剂量。血小板减少症是剂量调整的主要原因，导致超过 25% 的患者减少剂量和/或中断剂量。4% 或以上接受塞利尼索(selinexor)治疗的患者中，最常见的需要永久停药的不良反应包括疲劳、恶心和血小板减少。