塞利尼索(selinexor)的安全性在 SADAL 中评价。患者每周第 1 和第 3 天口服塞利尼索(selinexor) 60 mg (n=134)。该研究要求绝对中性粒细胞计数≥1000/μL，血小板计数≥75,000/μL，肝转氨酶≤2.5倍正常上限（ULN）（除非淋巴瘤异常），胆红素≤2倍ULN。该研究允许最多 5 种既往 DLBCL 全身治疗方案。需要使用 5HT-3 受体拮抗剂进行止吐预防。塞利尼索(selinexor)治疗的中位持续时间为 2.1 个月（范围：1 周至 3.7 年），其中 38% 接受至少 3 个月治疗，22% 接受至少 6 个月治疗。中位暴露量为每周 100 毫克。

上次治疗后30天内有3.7%的患者发生致命不良反应，60天内有5%的患者发生致命不良反应；最常见的致命不良反应是感染（4.5%的患者）。接受塞利尼索(selinexor)治疗的患者中有 46% 发生严重不良反应；最常见的严重不良反应是感染（21%的患者）。

接受塞利尼索(selinexor)治疗的患者中有 17% 因不良反应而停药。导致≥2%患者停药的不良反应包括：感染、疲劳、血小板减少和恶心。

不良反应导致 61% 的患者中断塞利尼索(selinexor)剂量，49% 的患者减少剂量，其中 17% 的患者进行 2 次或多次剂量减少。首次剂量调整（减少或中断）的中位时间为 4 周，主要原因是血小板减少症（占所有患者的 40%）、中性粒细胞减少症（16%）、疲劳（16%）、恶心（10%）和贫血（10%）。首次剂量减少的中位时间为 6 周，其中 83% 的首次剂量减少发生在前 3 个月内。

大于等于20%的患者最常见的不良反应（不包括实验室异常）是疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。

接受塞利尼索(selinexor)治疗的患者中，小于10%的临床相关不良反应包括：

受伤：跌倒（8%）

代谢和营养失调：脱水（7%）

神经系统疾病：头痛（4.5%）、晕厥（2.2%）

感染：败血症（6%）、疱疹病毒感染（3%）

眼部疾病：白内障（3.7%）

血液和淋巴疾病：发热性中性粒细胞减少症（3%）

心脏疾病：心力衰竭（3%）

大于等于15% 的 3-4 级实验室异常包括血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和低钠血症。≥5% 的 4 级实验室异常包括血小板减少症 (18%)、淋巴细胞减少症 (5%) 和中性粒细胞减少症 (9%)。