由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，一种药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物临床试验中的发生率进行比较，并且可能无法反映实践中观察到的发生率。

在接受劳拉替尼(Lorlatinib)的 476 名患者中，75% 的患者暴露时间为 6 个月或更长时间，61% 的患者暴露时间超过 1 年。在这个汇总的安全人群中，476 名接受劳拉替尼(Lorlatinib)治疗的患者中，≥ 20% 的最常见不良反应是水肿（56%）、周围神经病变（44%）、体重增加（31%）、认知影响（28%）、疲劳（27%）、呼吸困难（27%）、关节痛（24%）、腹泻（23%）、情绪影响（21%）和咳嗽（21%）。在 476 名接受劳拉替尼(Lorlatinib)的患者中，≥ 20% 的最常见的 3-4 级实验室异常是高胆固醇血症 (21%) 和高甘油三酯血症 (21%)。

在一项多队列、非比较试验研究295 名 ALK 阳性或 ROS1 阳性转移性 NSCLC 患者接受劳拉替尼(Lorlatinib) 100 mg 口服每天一次的劳拉替尼(Lorlatinib)暴露。暴露于劳拉替尼(Lorlatinib)的中位持续时间为 12.5 个月（1 天至 35 个月），52% 接受劳拉替尼(Lorlatinib) ≥12 个月。患者特征为：中位年龄 53 岁（19 至 85 岁）、年龄 ≥ 65 岁 (18%)、女性 (58%)、白人 (49%)、亚洲人 (37%)，ECOG 体力状态为 0 或 1 (96%)。

最常见（≥20%）的不良反应是水肿、周围神经病变、认知影响、呼吸困难、疲劳、体重增加、关节痛、情绪影响和腹泻。≥20%的患者出现实验室检查值恶化，最常见的是高胆固醇血症、高甘油三酯血症、贫血、高血糖、AST升高、低白蛋白血症、ALT升高、脂肪酶升高和碱性磷酸酶升高。

295名患者中，32%发生严重不良反应；最常见的严重不良反应是肺炎（3.4%）、呼吸困难（2.7%）、发热（2%）、精神状态改变（1.4%）和呼吸衰竭（1.4%）。2.7%的患者发生致命不良反应，包括肺炎（0.7%）、心肌梗塞（0.7%）、急性肺水肿（0.3%）、栓塞（0.3%）、外周动脉闭塞（0.3%）和呼吸窘迫（ 0.3%）。8% 的患者因不良反应而永久停用劳拉替尼(Lorlatinib)。

导致永久停药的最常见不良反应是呼吸衰竭（1.4%）、呼吸困难（0.7%）、心肌梗死（0.7%）、认知影响（0.7%）和情绪影响（0.7%）。大约 48% 的患者需要中断剂量。导致剂量中断的最常见不良反应是水肿（7%）、高甘油三酯血症（6%）、周围神经病变（5%）、认知影响（4.4%）、脂肪酶升高（3.7%）、高胆固醇血症（3.4%）、情绪影响（3.1%）、呼吸困难（2.7%）、肺炎（2.7%）和高血压（2.0%）。大约 24% 的患者因不良反应而需要至少减少 1 次剂量。导致剂量减少的最常见不良反应是水肿（6%）、周围神经病变（4.7%）、认知影响（4.1%）和情绪影响（3.1%）。