由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，一种药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物临床试验中的发生率进行比较，并且可能无法反映实践中观察到的发生率。

在接受劳拉替尼(Lorlatinib)的 476 名患者中，75% 的患者暴露时间为 6 个月或更长时间，61% 的患者暴露时间超过 1 年。在这个汇总的安全人群中，476 名接受劳拉替尼(Lorlatinib)治疗的患者中，≥ 20% 的最常见不良反应是水肿（56%）、周围神经病变（44%）、体重增加（31%）、认知影响（28%）、疲劳（27%）、呼吸困难（27%）、关节痛（24%）、腹泻（23%）、情绪影响（21%）和咳嗽（21%）。在 476 名接受劳拉替尼(Lorlatinib)的患者中，≥ 20% 的最常见的 3-4 级实验室异常是高胆固醇血症 (21%) 和高甘油三酯血症 (21%)。

在一项随机、开放标签、活性对照试验中，劳拉替尼(Lorlatinib)的安全性在 149 名 ALK 阳性 NSCLC 患者中进行了评估，该试验用于治疗既往未接受过全身治疗的 ALK 阳性、局部晚期或转移性NSCLC患者。晚期疾病。暴露于劳拉替尼(Lorlatinib)的中位持续时间为 16.7 个月（4 天至 34.3 个月），76% 的患者接受劳拉替尼(Lorlatinib)至少 12 个月。

接受劳拉替尼(Lorlatinib)治疗的患者中有 34% 发生严重不良反应；最常见的严重不良反应是肺炎（4.7%）、呼吸困难（2.7%）、呼吸衰竭（2.7%）、认知影响（2.0%）和发热（2.0%）。接受劳拉替尼(Lorlatinib)治疗的患者中有 3.4% 发生致命不良反应，包括肺炎（0.7%）、呼吸衰竭（0.7%）、急性心力衰竭（0.7%）、肺栓塞（0.7%）和猝死（0.7%）。

6.7% 的患者因不良反应而永久停用劳拉替尼(Lorlatinib)。导致永久停用劳拉替尼(Lorlatinib)的最常见不良反应是认知影响（1.3%）。49% 接受劳拉替尼(Lorlatinib)治疗的患者出现导致剂量中断的不良反应。导致劳拉替尼(Lorlatinib)剂量中断的最常见不良反应是高甘油三酯血症（7%）、水肿（5%）、肺炎（4.7%）、认知影响（4.0%）、情绪影响（4.0%）和高胆固醇血症（3.4%） 。21% 接受劳拉替尼(Lorlatinib)治疗的患者出现导致剂量减少的不良反应。导致剂量减少的最常见不良反应是水肿（5%）、高甘油三酯血症（4.0%）和周围神经病变（3.4%）。