在一项临床试验中评估了塞利尼索（希维奥）联合地塞米松的安全性。患者在每周的第 1 天和第 3 天口服塞利尼索（希维奥）80 mg 和地塞米松 20 mg。本次临床试验共纳入202年患者。塞利尼索（希维奥）治疗的中位持续时间为 8 周（范围：1 至 60 周）。中位剂量为每周 115 毫克（范围：36 至 200 毫克）。

临床试验中接受塞利尼索（希维奥）治疗的患者的不良反应（≥10%）

血小板减少包括血小板减少和血小板计数减少。

疲劳包括疲劳和乏力。

贫血包括贫血和血细胞比容降低。

中性粒细胞减少症包括中性粒细胞减少和中性粒细胞计数减少。

呼吸困难包括呼吸困难、劳力性呼吸困难和休息时呼吸困难。

上呼吸道感染包括上呼吸道感染、呼吸道感染、咽炎、鼻咽炎、支气管炎、毛细支气管炎、呼吸道合胞病毒感染、副流感病毒感染、鼻炎、鼻病毒感染、腺病毒感染等。

咳嗽包括咳嗽、咳痰和上气道咳嗽综合征。

精神状态改变包括精神状态改变、精神错乱和谵妄。

高肌酐血症包括高肌酐血症和高肌酐血症。

肺炎包括肺炎、非典型肺炎、肺部感染、下呼吸道感染、卡氏肺囊虫肺炎、肺炎吸入、流感性肺炎和病毒性肺炎。

总结： 塞利尼索（希维奥）组患者中有9%的患者发生致命不良反应。58%的患者发生严重不良反应。因不良反应停药率为27%；53% 的患者因此减少了塞利尼索（希维奥）的剂量，65% 的患者中断了塞利尼索（希维奥）治疗。血小板减少症是剂量调整的主要原因，导致 >25% 的患者剂量减少和/或中断。在接受塞利尼索（希维奥）的患者中，4% 或更多的患者需要永久停药。最常见的不良反应包括疲劳、恶心和血小板减少症。