塞利尼索(希维奥)联合地塞米松使用的安全性

发布时间:
2023-04-19
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在一项临床试验中评估了塞利尼索(希维奥)联合地塞米松的安全性。患者在每周的第 1 天和第 3 天口服塞利尼索(希维奥)80 mg 和地塞米松 20 mg。本次临床试验共纳入202年患者。塞利尼索(希维奥)治疗的中位持续时间为 8 周(范围:1 至 60 周)。中位剂量为每周 115 毫克(范围:36 至 200 毫克)。


塞利尼索(希维奥)联合地塞米松使用的安全性

临床试验中接受塞利尼索(希维奥)治疗的患者的不良反应(≥10%)


不良反应

塞利尼索(希维奥)80 mg 每周两次 +
地塞米松 (n=202)

所有等级
(%)

等级≥3
(%)

血小板减少

74

61

疲劳

73

22

恶心

72

9

贫血

59

40

食欲下降

53

4.5

体重下降

47

0.5

腹泻

44

6个

呕吐

41

3.5

低钠血症

39

22

中性粒细胞减少症

34

21

白细胞减少

28

11

便秘

25

1.5

呼吸困难

24

3.5

上呼吸道感染

21

3个

咳嗽

16

0

精神状态改变

16

7

发热

16

0.5

高血糖症

15

7

头晕

15

0

失眠

15

2个

淋巴细胞减少症

15

10

脱水

14

3.5

高肌酐血症

14

2个

肺炎

13

9

鼻出血

12

0.5

低钾血症

12

3.5

味觉障碍

11

0

视力模糊

10

0.5

头痛

10

0



血小板减少包括血小板减少和血小板计数减少。

疲劳包括疲劳和乏力。

贫血包括贫血和血细胞比容降低。

中性粒细胞减少症包括中性粒细胞减少和中性粒细胞计数减少。

呼吸困难包括呼吸困难、劳力性呼吸困难和休息时呼吸困难。

上呼吸道感染包括上呼吸道感染、呼吸道感染、咽炎、鼻咽炎、支气管炎、毛细支气管炎、呼吸道合胞病毒感染、副流感病毒感染、鼻炎、鼻病毒感染、腺病毒感染等。

咳嗽包括咳嗽、咳痰和上气道咳嗽综合征。

精神状态改变包括精神状态改变、精神错乱和谵妄。

高肌酐血症包括高肌酐血症和高肌酐血症。

肺炎包括肺炎、非典型肺炎、肺部感染、下呼吸道感染、卡氏肺囊虫肺炎、肺炎吸入、流感性肺炎和病毒性肺炎。


总结: 塞利尼索(希维奥)组患者中有9%的患者发生致命不良反应。58%的患者发生严重不良反应。因不良反应停药率为27%;53% 的患者因此减少了塞利尼索(希维奥)的剂量,65% 的患者中断了塞利尼索(希维奥)治疗。血小板减少症是剂量调整的主要原因,导致 >25% 的患者剂量减少和/或中断。在接受塞利尼索(希维奥)的患者中,4% 或更多的患者需要永久停药。最常见的不良反应包括疲劳、恶心和血小板减少症。

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