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塞利尼索(希维奥)对弥漫性大B细胞淋巴瘤不良反应汇总

发布时间:
2023-04-12
来源:
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在一项临床试验中评估了塞利尼索对弥漫性大B细胞淋巴瘤的安全性。此项临床试验共纳入134名弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,这些患者在每周的第 1 天和第 3 天口服 塞利尼索(希维奥) 60 mg。该研究要求中性粒细胞绝对计数≥1000/μL,血小板计数≥75,000/μL,肝转氨酶≤正常上限(ULN)的2.5倍,除非淋巴瘤异常,胆红素≤2倍ULN。该研究允许最多允许之前接受过5种全身治疗方案。需要使用 5HT-3 受体拮抗剂进行止吐预防。塞利尼索(希维奥)治疗的中位持续时间为 2.1 个月(范围:1 周至 3.7 年),其中 38% 接受至少 3 个月,22% 接受至少 6 个月治疗。中位暴露量为每周 100 毫克。


塞利尼索(希维奥)对弥漫性大B细胞淋巴瘤不良反应汇总

3.7% 的患者在最后一次治疗后 30 天内发生致命不良反应,5% 的患者在最后一次治疗后 60 天内发生严重不良反应;最常见的致命性不良反应是感染(4.5% 的患者)。46% 接受塞利尼索(希维奥)的患者发生严重不良反应;最常见的严重不良反应是感染(21%的患者)。

17%接受塞利尼索(希维奥)治疗的患者因不良反应而停药。导致 ≥2% 患者停药的不良反应包括:感染、疲劳、血小板减少症和恶心。

不良反应导致 61% 的患者治疗中断和 49% 的服用塞利尼索(希维奥)剂量减少,其中 17% 的患者有 2 次或更多次剂量减少。首次剂量调整(减少或中断)的中位时间为 4 周,主要原因是血小板减少症(所有患者的 40%)、中性粒细胞减少症(16%)、疲劳(16%)、恶心(10%)和贫血(10%)。首次剂量减少的中位时间为 6 周,83% 的首次剂量减少发生在头 3 个月内。

≥20% 的患者最常见的不良反应(不包括实验室异常)是疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。


总结: 从以上临床试验可以看出塞利尼索(希维奥)可以引起严重不良反应,临床治疗中要密切检测患者不良反应体征,一旦出现不良反应要立即就医处理。

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